Psychothérapie éclectique brève pour le SSPT - un essai contrôlé randomisé
19 janvier 2010 mis à jour par: University of Zurich
Les participants sont assignés au hasard à 16 séances de brève psychothérapie éclectique (Gersons et al. (2000) Journal Trauma Stress 13 : 333-348), comprenant la psychoéducation, l'exposition, les souvenirs et les devoirs d'écriture, le domaine de signification et d'intégration, le rituel d'adieu, ou un groupe témoin attention minimale qui se verra proposer 16 séances de BEP après un temps d'attente de quatre mois.
Les participants du groupe témoin d'attention minimale reçoivent des appels téléphoniques mensuels et remplissent un journal d'autosurveillance des symptômes (Tarrier, N. et al. (1999) Behavior Therapy 30 : 597-605) pendant trois semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- Psychiatric Department, University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Souvenir clair d'un événement traumatique "index" (suffisant pour construire une scène à utiliser dans l'exposition) qui s'est produit au moins six mois avant d'entrer dans l'essai (Montgomery et Bech 2000)
- ESPT selon le DSM-IV, lié à l'événement traumatique index, tel que mesuré avec le CAPS : fréquence ≥ 1 et intensité ≥ 2 pour un symptôme à compter plus un niveau minimum de gravité globale ≥ 50
- Ne pas recevoir d'autre psychothérapie pour le SSPT pendant les 16 semaines de traitement actif ; une psychothérapie pour d'autres problèmes, de brefs rendez-vous avec un thérapeute existant et la participation à des groupes d'entraide seront autorisés
- Si vous prenez des médicaments psychoactifs : suivez un régime médicamenteux stable depuis au moins deux mois avant d'entrer dans l'essai
- Entre 18 et 70 ans
- Maîtrise suffisante de la langue allemande pour participer au BEP
- Consentement à être randomisé dans l'essai
Critère d'exclusion:
- Trouble de la personnalité psychotique, bipolaire, lié à une substance ou grave actuel
- Trouble dépressif sévère actuel
- Déficience cognitive sévère ou antécédents de troubles mentaux organiques
- Preuve de SSPT ou de dépression immédiatement avant le traumatisme index
- Menace permanente d'exposition traumatique
- Idées suicidaires ou homicides actuelles importantes
- Statut de demandeur d'asile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement
16 séances de Psychothérapie Brève Eclectique
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16 séances hebdomadaires (50min) de Psychothérapie Brève Eclectique pour le SSPT
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Groupe de liste d'attente d'attention minimale
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16 séances hebdomadaires (50min) de Psychothérapie Brève Eclectique pour le SSPT
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sévérité des symptômes du SSPT (CAPS, Blake et al. 1998 ; comparaison post-thérapie / post-liste d'attente, contrôlée pour les scores de base
Délai: Le mois dernier
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Le mois dernier
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Capacité de travailler et utilisation des installations de soins de santé
Délai: Derniers mois
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Derniers mois
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Comorbidité : Entrevue clinique structurée pour le DSM-IV SCID I (First et al. 1996) ; Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression HADS (Zigmond et Snaith 1983)
Délai: Le mois dernier
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Le mois dernier
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Questions sur la satisfaction de vivre FLZ (Henrich et Herschbach 2000)
Délai: Le mois dernier
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Le mois dernier
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Inventaire des cognitions post-traumatiques PTCI (Foa et al. 1999)
Délai: Le mois dernier
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Le mois dernier
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Inventaire de croissance post-traumatique PGI (Tedeschi et Calhoun 1996)
Délai: Depuis un traumatisme
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Depuis un traumatisme
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EEG, potentiels événementiels : P300
Délai: A l'évaluation
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A l'évaluation
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Comparaison post-thérapie / post-liste d'attente, suivi à 6 mois post-thérapie
Délai: Le mois dernier
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Le mois dernier
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulrich Schnyder, MD, University of Zurich
- Chercheur principal: Lutz Wittmann, MA, University of Zurich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2006
Première publication (ESTIMATION)
25 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3200BO-102204
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