PTSD のための簡単な折衷的心理療法 - 無作為化対照試験
2010年1月19日 更新者：University of Zurich
参加者は、心理教育、暴露、記念品と執筆課題、意味と統合の領域、別れの儀式を含む、簡易折衷的精神療法の 16 セッション (Gersons et al. (2000) Journal Trauma Stress 13: 333-348) のいずれかにランダムに割り当てられます。 4 か月の待機期間の後、16 セッションの BEP が提供される最小限の注意制御グループ。
最小注意制御グループの参加者は、毎月電話を受け、3 週間にわたって症状の自己監視日誌 (Tarrier, N. et al. (1999) Behavior Therapy 30: 597-605) を完成させます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- Psychiatric Department, University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 試験に入る前の 6 か月以上前に発生した「指標」となる外傷的出来事 (露出で使用されるシーンを構築するのに十分) の明確な記憶 (Montgomery and Bech 2000)
- DSM-IV による PTSD は、CAPS で測定された、指標となるトラウマ的出来事に関連しています: カウントされる症状の頻度が 1 以上、強度が 2 以上、および全体的な重症度の最小レベルが 50 以上
- 16週間の積極的な治療中にPTSDの他の心理療法を受けていない;他の問題に対する心理療法、既存のセラピストとの簡単なチェックイン、および自助グループへの参加が許可されます
- -向精神薬を服用している場合：治験に参加する前に最低2か月間安定した投薬計画を行っている
- 18歳から70歳までの年齢
- BEPに参加するのに十分なドイツ語能力
- 試験への無作為化への同意
除外基準:
- 現在の精神病、双極性、物質関連、または重度のパーソナリティ障害
- 現在の重度の鬱病
- 重度の認知障害または器質的精神障害の病歴
- 指標外傷の直前のPTSDまたはうつ病の証拠
- 外傷性曝露の継続的な脅威
- 現在の顕著な自殺念慮または殺人念慮
- 亡命申請ステータス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
16 セッション ブリーフ エクレクティック サイコセラピー
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PTSDのための短期折衷的心理療法の週16セッション（50分）
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：対照群
最小限の注意の待機リスト グループ
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PTSDのための短期折衷的心理療法の週16セッション（50分）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PTSD 症状の重症度 (CAPS、Blake et al. 1998; 治療後/待機リスト後の比較、ベースライン スコアで制御)
時間枠：先月
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先月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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働く能力と医療施設の利用
時間枠：過去数か月
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過去数か月
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共存症: DSM-IV SCID I の構造化臨床面接 (First et al. 1996);病院の不安とうつ病の尺度 HADS (Zigmond and Snaith 1983)
時間枠：先月
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先月
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生活満足度 FLZ に関する質問 (Henrich and Herschbach 2000)
時間枠：先月
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先月
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心的外傷後認知インベントリー PTCI (Foa et al. 1999)
時間枠：先月
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先月
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心的外傷後成長インベントリー PGI (Tedeschi and Calhoun 1996)
時間枠：トラウマ以来
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トラウマ以来
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脳波、イベント関連電位: P300
時間枠：査定時
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査定時
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治療後 / 待機リストの比較、治療後 6 か月のフォローアップ
時間枠：先月
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先月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Ulrich Schnyder, MD、University of Zürich
- 主任研究者：Lutz Wittmann, MA、University of Zürich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月19日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3200BO-102204
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PTSDのための簡単な折衷的心理療法の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了