Kort eklektisk psykoterapi för PTSD - en randomiserad kontrollerad studie
19 januari 2010 uppdaterad av: University of Zurich
Deltagarna tilldelas slumpmässigt till antingen 16 sessioner av Brief Eclectic Psychotherapy (Gersons et al. (2000) Journal Trauma Stress 13: 333-348), omfattande psykoedukation, exponering, minnen och skrivuppgifter, menings- och integrationsdomän, avskedsritual, eller en minimal uppmärksamhetskontrollgrupp som kommer att erbjudas 16 sessioner av BEP efter en väntetid på fyra månader.
Deltagarna i kontrollgruppen för minimal uppmärksamhet får månatliga telefonsamtal och fyller i en dagbok för självövervakning av symtom (Tarrier, N. et al. (1999) Behaviour Therapy 30: 597-605) under tre veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Psychiatric Department, University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klart minne av en "index" traumatisk händelse (tillräckligt för att konstruera en scen som ska användas vid exponering) som inträffade inte mindre än sex månader innan rättegången gick in (Montgomery och Bech 2000)
- PTSD enligt DSM-IV, relaterad till den traumatiska indexhändelsen, mätt med CAPS: frekvens ≥ 1 och intensitet ≥ 2 för att ett symptom ska räknas plus en lägsta nivå av övergripande svårighetsgrad ≥ 50
- inte får annan psykoterapi för PTSD under de 16 veckorna av aktiv behandling; psykoterapi för andra problem, korta incheckningar med en befintlig terapeut och deltagande i självhjälpsgrupper kommer att tillåtas
- Om på psykoaktiv medicin: på en stabil läkemedelsregim i minst två månader innan prövningen påbörjas
- Ålder mellan 18 och 70 år
- Tillräckliga kunskaper i det tyska språket för att delta i BEP
- Samtycke till att randomiseras in i prövningen
Exklusions kriterier:
- Aktuell psykotisk, bipolär, substansrelaterad eller allvarlig personlighetsstörning
- Aktuell svår depressiv sjukdom
- Svår kognitiv funktionsnedsättning eller en historia av organisk psykisk störning
- Bevis på PTSD eller depression omedelbart före indextraumat
- Pågående hot om traumatisk exponering
- Framträdande nuvarande självmordstankar eller mordtankar
- Asylsökande status
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Behandlingsgrupp
16 sessioner Kort eklektisk psykoterapi
|
16 veckopass (50 min) med kort eklektisk psykoterapi för PTSD
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Väntelista med minimal uppmärksamhet
|
16 veckopass (50 min) med kort eklektisk psykoterapi för PTSD
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Svårighetsgrad av PTSD-symptom (CAPS, Blake et al. 1998; Jämförelse efter terapi/efter väntelista, kontrollerad för baslinjepoäng
Tidsram: Förra månaden
|
Förra månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förmåga att arbeta och använda vårdinrättningar
Tidsram: Senaste månaderna
|
Senaste månaderna
|
|
Komorbiditet: Strukturerad klinisk intervju för DSM-IV SCID I (First et al. 1996); Hospital Anxiety and Depression Scale HADS (Zigmond och Snaith 1983)
Tidsram: Förra månaden
|
Förra månaden
|
|
Frågor om livstillfredsställelse FLZ (Henrich och Herschbach 2000)
Tidsram: Förra månaden
|
Förra månaden
|
|
Posttraumatic Cognitions Inventory PTCI (Foa et al. 1999)
Tidsram: Förra månaden
|
Förra månaden
|
|
Posttraumatic Growth Inventory PGI (Tedeschi och Calhoun 1996)
Tidsram: Sedan traumat
|
Sedan traumat
|
|
EEG, händelserelaterade potentialer: P300
Tidsram: Vid bedömning
|
Vid bedömning
|
|
Jämförelse efter terapi / efter väntelista, uppföljning 6 månader efter terapi
Tidsram: Förra månaden
|
Förra månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ulrich Schnyder, MD, University of Zurich
- Huvudutredare: Lutz Wittmann, MA, University of Zurich
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2004
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2006
Första postat (UPPSKATTA)
25 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3200BO-102204
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .