Краткая эклектическая психотерапия посттравматического стрессового расстройства — рандомизированное контролируемое исследование
19 января 2010 г. обновлено: University of Zurich
Участников случайным образом распределяют на 16 сеансов краткой эклектической психотерапии (Gersons et al. (2000) Journal Trauma Stress 13: 333-348), включающих психообразование, экспозицию, памятные и письменные задания, область значения и интеграции, прощальный ритуал или группа контроля минимального внимания, которой будет предложено 16 сеансов BEP после четырехмесячного ожидания.
Участники группы контроля минимального внимания получают ежемесячные телефонные звонки и заполняют дневник самоконтроля симптомов (Tarrier, N. et al. (1999) Behavior Therapy 30: 597-605) в течение трех недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Psychiatric Department, University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Четкое воспоминание об «индексном» травмирующем событии (достаточном для построения сцены, используемой при разоблачении), которое произошло не менее чем за шесть месяцев до начала испытания (Montgomery and Bech, 2000).
- Посттравматическое стрессовое расстройство в соответствии с DSM-IV, связанное с индексным травматическим событием, измеренным с помощью CAPS: частота ≥ 1 и интенсивность ≥ 2 для симптома, подлежащего учету, плюс минимальный уровень общей тяжести ≥ 50
- Отсутствие другой психотерапии при посттравматическом стрессовом расстройстве в течение 16 недель активного лечения; психотерапия для решения других проблем, краткие встречи с существующим терапевтом и посещение групп самопомощи будут разрешены
- Если вы принимаете психоактивные препараты: стабильный режим приема лекарств в течение как минимум двух месяцев до начала исследования.
- Возраст от 18 до 70 лет
- Достаточный уровень владения немецким языком для участия в BEP
- Согласие на рандомизацию в исследовании
Критерий исключения:
- Текущее психотическое, биполярное, связанное с психоактивными веществами или тяжелое расстройство личности
- Текущее тяжелое депрессивное расстройство
- Тяжелые когнитивные нарушения или органическое психическое расстройство в анамнезе
- Признаки посттравматического стрессового расстройства или депрессии непосредственно перед индексной травмой
- Постоянная угроза травмирующего воздействия
- Выдающиеся текущие мысли о самоубийстве или убийстве
- Статус просителя убежища
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечения
16 сеансов Краткая эклектическая психотерапия
|
16 еженедельных сеансов (50 минут) краткой эклектической психотерапии посттравматического стрессового расстройства.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Группа списка ожидания с минимальным вниманием
|
16 еженедельных сеансов (50 минут) краткой эклектической психотерапии посттравматического стрессового расстройства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства (CAPS, Blake et al., 1998; сравнение после терапии и после листа ожидания, контролируемое по исходным показателям)
Временное ограничение: Прошлый месяц
|
Прошлый месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Способность работать и пользоваться медицинскими учреждениями
Временное ограничение: Последние месяцы
|
Последние месяцы
|
|
Сопутствующая патология: структурированное клиническое интервью для DSM-IV SCID I (First et al., 1996); Больничная шкала тревоги и депрессии HADS (Zigmond and Snaith, 1983)
Временное ограничение: Прошлый месяц
|
Прошлый месяц
|
|
Вопросы об удовлетворенности жизнью FLZ (Хенрих и Хершбах, 2000 г.)
Временное ограничение: Прошлый месяц
|
Прошлый месяц
|
|
Инвентаризация посттравматических когнитивных функций PTCI (Foa et al., 1999)
Временное ограничение: Прошлый месяц
|
Прошлый месяц
|
|
Опросник посттравматического роста PGI (Tedeschi and Calhoun 1996)
Временное ограничение: После травмы
|
После травмы
|
|
ЭЭГ, связанные с событием потенциалы: P300
Временное ограничение: При оценке
|
При оценке
|
|
Сравнение результатов после терапии и списка ожидания, последующее наблюдение через 6 месяцев после терапии
Временное ограничение: Прошлый месяц
|
Прошлый месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ulrich Schnyder, MD, University of Zurich
- Главный следователь: Lutz Wittmann, MA, University of Zurich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2004 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3200BO-102204
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .