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Breve psicoterapia eclettica per PTSD - uno studio controllato randomizzato

19 gennaio 2010 aggiornato da: University of Zurich
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a 16 sessioni di Brief Eclectic Psychotherapy (Gersons et al. (2000) Journal Trauma Stress 13: 333-348), comprendente psicoeducazione, esposizione, ricordi e incarichi di scrittura, dominio del significato e integrazione, rituale di addio o un gruppo di controllo con attenzione minima a cui verranno offerte 16 sessioni di BEP dopo un tempo di attesa di quattro mesi. I partecipanti al gruppo di controllo con attenzione minima ricevono telefonate mensili e completano un diario di automonitoraggio dei sintomi (Tarrier, N. et al. (1999) Behavior Therapy 30: 597-605) per tre settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Psychiatric Department, University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Memoria chiara di un evento traumatico "indice" (sufficiente per costruire una scena da utilizzare nell'esposizione) che si è verificato non meno di sei mesi prima dell'inizio del processo (Montgomery e Bech 2000)
  • PTSD secondo il DSM-IV, correlato all'evento traumatico indice, misurato con il CAPS: frequenza ≥ 1 e intensità ≥ 2 per un sintomo da contare più un livello minimo di gravità complessiva ≥ 50
  • Non ricevere altra psicoterapia per PTSD durante le 16 settimane di trattamento attivo; saranno consentite la psicoterapia per altri problemi, brevi check-in con un terapeuta esistente e la partecipazione a gruppi di auto-aiuto
  • Se in trattamento con farmaci psicoattivi: su un regime terapeutico stabile per un minimo di due mesi prima dell'inizio della sperimentazione
  • Età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • Conoscenza sufficiente della lingua tedesca per partecipare al BEP
  • Consenso alla randomizzazione nello studio

Criteri di esclusione:

  • Disturbo di personalità psicotico, bipolare, correlato alla sostanza o grave in atto
  • Attuale disturbo depressivo grave
  • Grave compromissione cognitiva o una storia di disturbo mentale organico
  • Evidenza di PTSD o depressione immediatamente prima del trauma indice
  • Minaccia continua di esposizione traumatica
  • Ideazione suicidaria o omicida in corso
  • Lo status di richiedente asilo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento
16 sedute Breve Psicoterapia Eclettica
Comportamentale: Breve psicoterapia eclettica per PTSD
16 sessioni settimanali (50min) di Breve Psicoterapia Eclettica per PTSD
Altri nomi:
  • BEP
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Gruppo di lista d'attesa con attenzione minima
Comportamentale: Breve psicoterapia eclettica per PTSD
16 sessioni settimanali (50min) di Breve Psicoterapia Eclettica per PTSD
Altri nomi:
  • BEP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico da stress (CAPS, Blake et al. 1998; confronto post-terapia/post-lista d'attesa, controllato per i punteggi basali
Lasso di tempo: Lo scorso mese
Lo scorso mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità di lavorare e utilizzo delle strutture sanitarie
Lasso di tempo: Gli ultimi mesi
Gli ultimi mesi
Comorbidità: intervista clinica strutturata per DSM-IV SCID I (First et al. 1996); Scala di ansia e depressione ospedaliera HADS (Zigmond e Snaith 1983)
Lasso di tempo: Lo scorso mese
Lo scorso mese
Domande sulla soddisfazione della vita FLZ (Henrich e Herschbach 2000)
Lasso di tempo: Lo scorso mese
Lo scorso mese
Post-traumatic Cognitions Inventory PTCI (Foa et al. 1999)
Lasso di tempo: Lo scorso mese
Lo scorso mese
Post-traumatic Growth Inventory IGP (Tedeschi e Calhoun 1996)
Lasso di tempo: Dal trauma
Dal trauma
EEG, potenziali legati agli eventi: P300
Lasso di tempo: Alla valutazione
Alla valutazione
Confronto post-terapia/post-lista d'attesa, follow-up a 6 mesi dopo la terapia
Lasso di tempo: Lo scorso mese
Lo scorso mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Collaboratori

Swiss National Science Foundation
Herrmann-Klaus-Stiftung, Switzerland
Olga Mayenfisch Stiftung, Zurich, Switzerland
Jubiläumsspende für die Universität Zürich, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulrich Schnyder, MD, University of Zurich
  • Investigatore principale: Lutz Wittmann, MA, University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2006

Primo Inserito (STIMA)

25 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3200BO-102204

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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