Korte eclectische psychotherapie voor PTSS - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
19 januari 2010 bijgewerkt door: University of Zurich
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel 16 sessies korte eclectische psychotherapie (Gersons et al. (2000) Journal Trauma Stress 13: 333-348), bestaande uit psycho-educatie, exposure, aandenkens en schrijfopdrachten, domein van betekenis en integratie, afscheidsritueel, of een minimale aandachtscontrolegroep die na een wachttijd van vier maanden 16 sessies BEP krijgt aangeboden.
Deelnemers aan de controlegroep met minimale aandacht krijgen maandelijks telefoongesprekken en vullen gedurende drie weken een dagboek voor zelfmonitoring van symptomen in (Tarrier, N. et al. (1999) Behavior Therapy 30: 597-605).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Psychiatric Department, University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Duidelijke herinnering aan een "index" traumatische gebeurtenis (voldoende voor het construeren van een scène voor gebruik bij exposure) die niet minder dan zes maanden voorafgaand aan het begin van het proces plaatsvond (Montgomery en Bech 2000)
- PTSD volgens de DSM-IV, gerelateerd aan de index traumatische gebeurtenis, zoals gemeten met de CAPS: frequentie ≥ 1 en intensiteit ≥ 2 voor een te tellen symptoom plus een minimum niveau van algehele ernst ≥ 50
- Geen andere psychotherapie ontvangen voor PTSS tijdens de 16 weken actieve behandeling; psychotherapie voor andere problemen, korte check-ins met een bestaande therapeut en deelname aan zelfhulpgroepen zijn toegestaan
- Indien op psychoactieve medicatie: op een stabiel medicatieregime gedurende minimaal twee maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
- Leeftijd tussen 18 en 70 jaar
- Voldoende beheersing van de Duitse taal om deel te nemen aan BEP
- Toestemming om gerandomiseerd te worden in de studie
Uitsluitingscriteria:
- Huidige psychotische, bipolaire, stofgerelateerde of ernstige persoonlijkheidsstoornis
- Huidige ernstige depressieve stoornis
- Ernstige cognitieve stoornissen of een voorgeschiedenis van een organische psychische stoornis
- Bewijs van PTSS of depressie direct voorafgaand aan het indextrauma
- Voortdurende dreiging van traumatische blootstelling
- Prominente huidige zelfmoord- of moordgedachten
- Asielzoekende status
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Behandelingsgroep
16 sessies Korte eclectische psychotherapie
|
16 wekelijkse sessies (50 min) korte eclectische psychotherapie voor PTSS
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
Minimale aandacht wachtlijstgroep
|
16 wekelijkse sessies (50 min) korte eclectische psychotherapie voor PTSS
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ernst van PTSS-symptomen (CAPS, Blake et al. 1998; Post-therapie / post-wachtlijstvergelijking, gecontroleerd voor basisscores
Tijdsspanne: Vorige maand
|
Vorige maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mogelijkheid om te werken en gebruik te maken van zorgvoorzieningen
Tijdsspanne: Laatste maanden
|
Laatste maanden
|
|
Comorbiditeit: gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV SCID I (First et al. 1996); Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal HADS (Zigmond en Snaith 1983)
Tijdsspanne: Vorige maand
|
Vorige maand
|
|
Vragen over levenstevredenheid FLZ (Henrich en Herschbach 2000)
Tijdsspanne: Vorige maand
|
Vorige maand
|
|
Inventarisatie posttraumatische cognities PTCI (Foa et al. 1999)
Tijdsspanne: Vorige maand
|
Vorige maand
|
|
Posttraumatische groei-inventaris BGA (Tedeschi en Calhoun 1996)
Tijdsspanne: Sinds een trauma
|
Sinds een trauma
|
|
EEG, gebeurtenisgerelateerde potentialen: P300
Tijdsspanne: Bij beoordeling
|
Bij beoordeling
|
|
Vergelijking post-therapie / post-wachtlijst, follow-up 6 maanden na therapie
Tijdsspanne: Vorige maand
|
Vorige maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ulrich Schnyder, MD, University of Zurich
- Hoofdonderzoeker: Lutz Wittmann, MA, University of Zurich
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2004
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2006
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3200BO-102204
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .