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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00329992
PTSD에 대한 간단한 절충주의 심리 요법 - 무작위 통제 시험
2010년 1월 19일 업데이트: University of Zurich
참가자는 심리 교육, 노출, 기념품 및 작문 과제, 의미 및 통합 영역, 작별 의식 또는 4개월의 대기 시간 후에 BEP의 16개 세션을 제공할 최소한의 주의 제어 그룹.
최소 주의 통제 그룹의 참가자는 매달 전화를 받고 3주 동안 증상 자체 모니터링 일지를 작성합니다(Tarrier, N. et al. (1999) Behavior Therapy 30: 597-605).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- Psychiatric Department, University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재판에 들어가기 최소 6개월 전에 발생한 "지표" 외상성 사건(노출에 사용할 장면을 구성하기에 충분함)에 대한 명확한 기억(Montgomery and Bech 2000)
- CAPS로 측정한 지수 외상 사건과 관련된 DSM-IV에 따른 PTSD: 계산할 증상의 빈도 ≥ 1 및 강도 ≥ 2 + 전체 중증도의 최소 수준 ≥ 50
- 적극적인 치료를 받는 16주 동안 PTSD에 대한 다른 심리치료를 받지 않음; 다른 문제에 대한 심리 치료, 기존 치료사와의 간단한 체크인 및 자조 그룹 참석이 허용됩니다.
- 향정신성 약물을 복용 중인 경우: 시험 시작 전 최소 2개월 동안 안정적인 약물 요법을 사용 중
- 18세에서 70세 사이
- BEP에 참여하기 위한 충분한 독일어 능력
- 시험에 무작위 배정되는 데 동의
제외 기준:
- 현재 정신병, 양극성, 물질 관련 또는 중증 성격 장애
- 현재 중증 우울 장애
- 심각한 인지 장애 또는 기질적 정신 장애의 병력
- 지수 외상 직전의 PTSD 또는 우울증의 증거
- 외상성 노출의 지속적인 위협
- 현재 현저한 자살 또는 살인 관념
- 망명 신청 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
16 세션 간략한 절충적 심리 치료
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PTSD를 위한 간략한 절충주의 심리 요법의 16주 세션(50분)
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
최소 관심 대기자 명단 그룹
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PTSD를 위한 간략한 절충주의 심리 요법의 16주 세션(50분)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PTSD 증상 중증도(CAPS, Blake et al. 1998; 치료 후/대기자 명단 후 비교, 기준 점수에 대해 통제됨)
기간: 지난 달
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지난 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근무 및 의료 시설 이용 능력
기간: 지난 달
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지난 달
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동반이환: DSM-IV SCID I에 대한 구조화된 임상 인터뷰(First et al. 1996); 병원 불안 및 우울증 척도 HADS(Zigmond 및 Snaith 1983)
기간: 지난 달
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지난 달
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삶의 만족도 FLZ에 대한 질문(Henrich and Herschbach 2000)
기간: 지난 달
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지난 달
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외상 후 인지 목록 PTCI(Foa et al. 1999)
기간: 지난 달
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지난 달
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외상 후 성장 인벤토리 PGI(Tedeschi 및 Calhoun 1996)
기간: 트라우마 이후
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트라우마 이후
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EEG, 이벤트 관련 전위: P300
기간: 평가 시
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평가 시
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치료 후/대기자 명단 비교, 치료 후 6개월 추적
기간: 지난 달
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지난 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ulrich Schnyder, MD, University of Zurich
- 수석 연구원: Lutz Wittmann, MA, University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3200BO-102204
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