Kort eklektisk psykoterapi for PTSD - et randomiseret kontrolleret forsøg
19. januar 2010 opdateret af: University of Zurich
Deltagerne tildeles tilfældigt til enten 16 sessioner af Brief Eclectic Psychotherapy (Gersons et al. (2000) Journal Trauma Stress 13: 333-348), omfattende psykoedukation, eksponering, erindringer og skriveopgaver, menings- og integrationsdomæne, afskedsritual eller en minimal opmærksomhedskontrolgruppe, der vil blive tilbudt 16 sessioner med BEP efter en ventetid på fire måneder.
Deltagerne i kontrolgruppen med minimal opmærksomhed modtager månedlige telefonopkald og udfylder en dagbog for selvovervågning af symptomer (Tarrier, N. et al. (1999) Behaviour Therapy 30: 597-605) i tre uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Psychiatric Department, University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tydelig hukommelse af en "indeks" traumatisk begivenhed (tilstrækkelig til at konstruere en scene, der skal bruges i eksponeringen), der fandt sted ikke mindre end seks måneder før indledningen til retssagen (Montgomery og Bech 2000)
- PTSD ifølge DSM-IV, relateret til den traumatiske indekshændelse, målt med CAPS: frekvens ≥ 1 og intensitet ≥ 2 for et symptom, der skal tælles plus et minimumsniveau af generel sværhedsgrad ≥ 50
- Ikke at modtage anden psykoterapi for PTSD i løbet af de 16 ugers aktiv behandling; psykoterapi for andre problemer, kort indtjekning hos en eksisterende terapeut og deltagelse i selvhjælpsgrupper vil være tilladt
- Hvis du er på psykoaktiv medicin: på en stabil medicinbehandling i mindst to måneder før påbegyndelse af forsøget
- I alderen mellem 18 og 70 år
- Tilstrækkelige færdigheder i det tyske sprog til at deltage i BEP
- Samtykke til at blive randomiseret i forsøget
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel psykotisk, bipolar, stofrelateret eller svær personlighedsforstyrrelse
- Aktuel svær depressiv lidelse
- Alvorlig kognitiv svækkelse eller en historie med organisk psykisk lidelse
- Bevis på PTSD eller depression umiddelbart før indekstraumet
- Vedvarende trussel om traumatisk eksponering
- Fremtrædende aktuelle selvmordstanker eller mordforestillinger
- Asylansøgerstatus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe
16 sessioner Kort eklektisk psykoterapi
|
16 ugentlige sessioner (50 min) med kort eklektisk psykoterapi for PTSD
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Minimal opmærksomhed venteliste gruppe
|
16 ugentlige sessioner (50 min) med kort eklektisk psykoterapi for PTSD
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sværhedsgrad af PTSD-symptomer (CAPS, Blake et al. 1998; Post-therapy/post-waitlist comparison, kontrolleret for baseline-scores
Tidsramme: Sidste måned
|
Sidste måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evne til at arbejde og bruge sundhedsfaciliteter
Tidsramme: Sidste måneder
|
Sidste måneder
|
|
Comorbiditet: Struktureret klinisk interview for DSM-IV SCID I (First et al. 1996); Hospital Anxiety and Depression Scale HADS (Zigmond og Snaith 1983)
Tidsramme: Sidste måned
|
Sidste måned
|
|
Spørgsmål om livstilfredshed FLZ (Henrich og Herschbach 2000)
Tidsramme: Sidste måned
|
Sidste måned
|
|
Posttraumatisk kognitionsinventar PTCI (Foa et al. 1999)
Tidsramme: Sidste måned
|
Sidste måned
|
|
Posttraumatic Growth Inventory BGI (Tedeschi og Calhoun 1996)
Tidsramme: Siden traumer
|
Siden traumer
|
|
EEG, hændelsesrelaterede potentialer: P300
Tidsramme: Ved vurdering
|
Ved vurdering
|
|
Post-terapi / post-venteliste sammenligning, opfølgning ved 6 måneder efter terapi
Tidsramme: Sidste måned
|
Sidste måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ulrich Schnyder, MD, University of Zurich
- Ledende efterforsker: Lutz Wittmann, MA, University of Zurich
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2006
Først opslået (SKØN)
25. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3200BO-102204
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .