Krótka eklektyczna psychoterapia PTSD - randomizowana, kontrolowana próba
19 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University of Zurich
Uczestnicy są losowo przydzielani do 16 sesji Krótkiej Psychoterapii Eklektycznej (Gersons i in. (2000) Journal Trauma Stress 13: 333-348), obejmujących psychoedukację, ekspozycję, pamiątki i zadania pisemne, domenę znaczenia i integracji, rytuał pożegnania lub grupa kontrolna o minimalnej uwadze, której zaoferuje się 16 sesji BEP po czteromiesięcznym okresie oczekiwania.
Uczestnicy grupy kontrolnej z minimalną uwagą otrzymują comiesięczne rozmowy telefoniczne i wypełniają dziennik samokontroli objawów (Tarrier, N. i in. (1999) Behaviour Therapy 30: 597-605) przez trzy tygodnie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Psychiatric Department, University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraźna pamięć „indeksu” traumatycznego wydarzenia (wystarczająca do skonstruowania sceny do wykorzystania w ekspozycji), które miało miejsce nie mniej niż sześć miesięcy przed wejściem na rozprawę (Montgomery i Bech 2000)
- PTSD według DSM-IV, związane ze wskaźnikiem zdarzenia traumatycznego mierzonego CAPS: częstość ≥ 1 i intensywność ≥ 2 dla zaliczenia objawu plus minimalny poziom ogólnego nasilenia ≥ 50
- Nieotrzymywanie innej psychoterapii z powodu PTSD w ciągu 16 tygodni aktywnego leczenia; psychoterapia innych problemów, krótkie spotkania z obecnym terapeutą i udział w grupach samopomocy
- W przypadku przyjmowania leków psychoaktywnych: na stałym schemacie leczenia przez co najmniej dwa miesiące przed przystąpieniem do badania
- Wiek od 18 do 70 lat
- Wystarczająca znajomość języka niemieckiego do udziału w BEP
- Zgoda na randomizację do badania
Kryteria wyłączenia:
- Obecne psychotyczne, dwubiegunowe, związane z substancjami lub ciężkie zaburzenie osobowości
- Obecne ciężkie zaburzenie depresyjne
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub historia organicznych zaburzeń psychicznych
- Dowody na zespół stresu pourazowego lub depresję bezpośrednio przed urazem wskazującym
- Ciągłe zagrożenie traumatycznym narażeniem
- Wybitne obecne myśli samobójcze lub zabójcze
- Status ubiegający się o azyl
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
16 sesji Krótka psychoterapia eklektyczna
|
16 tygodniowych sesji (50 min) Krótkiej Psychoterapii Eklektycznej dla PTSD
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Minimalna grupa oczekujących na uwagę
|
16 tygodniowych sesji (50 min) Krótkiej Psychoterapii Eklektycznej dla PTSD
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nasilenie objawów PTSD (CAPS, Blake i wsp. 1998; Porównanie po terapii / po okresie oczekiwania, kontrolowane pod kątem wyników wyjściowych
Ramy czasowe: W zeszłym miesiącu
|
W zeszłym miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolność do pracy i korzystania z placówek służby zdrowia
Ramy czasowe: Ostatnie miesiące
|
Ostatnie miesiące
|
|
Współchorobowość: ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV SCID I (First i wsp. 1996); Szpitalna Skala Lęku i Depresji HADS (Zigmond i Snaith 1983)
Ramy czasowe: W zeszłym miesiącu
|
W zeszłym miesiącu
|
|
Pytania dotyczące zadowolenia z życia FLZ (Henrich i Herschbach 2000)
Ramy czasowe: W zeszłym miesiącu
|
W zeszłym miesiącu
|
|
Inwentarz poznawczych posttraumatycznych PTCI (Foa i wsp. 1999)
Ramy czasowe: W zeszłym miesiącu
|
W zeszłym miesiącu
|
|
Inwentarz wzrostu potraumatycznego PGI (Tedeschi i Calhoun 1996)
Ramy czasowe: Od traumy
|
Od traumy
|
|
EEG, potencjały związane ze zdarzeniami: P300
Ramy czasowe: Przy ocenie
|
Przy ocenie
|
|
Porównanie stanu po terapii / listy oczekujących, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia terapii
Ramy czasowe: W zeszłym miesiącu
|
W zeszłym miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ulrich Schnyder, MD, University of Zurich
- Główny śledczy: Lutz Wittmann, MA, University of Zurich
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3200BO-102204
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótka psychoterapia eklektyczna dla PTSD
-
Vasyl' HoroshkoBogomolets National Medical UniversityZakończony