Psicoterapia ecléctica breve para el TEPT: un ensayo controlado aleatorio
19 de enero de 2010 actualizado por: University of Zurich
Los participantes son asignados al azar a 16 sesiones de Psicoterapia Ecléctica Breve (Gersons et al. (2000) Journal Trauma Stress 13: 333-348), que comprenden psicoeducación, exposición, recuerdos y asignaciones de escritura, dominio del significado e integración, ritual de despedida o un grupo control de atención mínima al que se le ofrecerán 16 sesiones de BEP tras un tiempo de espera de cuatro meses.
Los participantes en el grupo de control de atención mínima reciben llamadas telefónicas mensuales y completan un diario de autocontrol de síntomas (Tarrier, N. et al. (1999) Behavior Therapy 30: 597-605) durante tres semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- Psychiatric Department, University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recuerdo claro de un evento traumático "índice" (suficiente para construir una escena que se usará en la exposición) que ocurrió no menos de seis meses antes de ingresar al juicio (Montgomery y Bech 2000)
- TEPT según el DSM-IV, relacionado con el evento traumático índice, medido con el CAPS: frecuencia ≥ 1 e intensidad ≥ 2 para que un síntoma se cuente más un nivel mínimo de gravedad global ≥ 50
- No recibir otra psicoterapia para el PTSD durante las 16 semanas de tratamiento activo; Se permitirá la psicoterapia para otros problemas, los controles breves con un terapeuta existente y la asistencia a grupos de autoayuda.
- Si toma medicamentos psicoactivos: con un régimen de medicamentos estable durante un mínimo de dos meses antes de ingresar al ensayo
- Edad entre 18 y 70 años
- Dominio suficiente del idioma alemán para participar en BEP
- Consentimiento para ser aleatorizado en el ensayo
Criterio de exclusión:
- Trastorno de personalidad psicótico, bipolar, relacionado con sustancias o grave actual
- Trastorno depresivo grave actual
- Deterioro cognitivo severo o antecedentes de trastorno mental orgánico
- Evidencia de PTSD o depresión inmediatamente antes del trauma índice
- Amenaza continua de exposición traumática
- Ideación suicida u homicida actual prominente
- Estatus de solicitante de asilo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento
16 sesiones de Psicoterapia Ecléctica Breve
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16 sesiones semanales (50min) de Psicoterapia Breve Ecléctica para el TEPT
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
Grupo de lista de espera de atención mínima
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16 sesiones semanales (50min) de Psicoterapia Breve Ecléctica para el TEPT
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas del TEPT (CAPS, Blake et al. 1998; Comparación posterior a la terapia / posterior a la lista de espera, controlada por las puntuaciones iniciales
Periodo de tiempo: El mes pasado
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El mes pasado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Capacidad para trabajar y uso de los servicios de salud
Periodo de tiempo: Últimos meses
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Últimos meses
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Comorbilidad: Entrevista clínica estructurada para DSM-IV SCID I (First et al. 1996); Escala hospitalaria de ansiedad y depresión HADS (Zigmond y Snaith 1983)
Periodo de tiempo: El mes pasado
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El mes pasado
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Preguntas sobre satisfacción con la vida FLZ (Henrich y Herschbach 2000)
Periodo de tiempo: El mes pasado
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El mes pasado
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Inventario de cogniciones postraumáticas PTCI (Foa et al. 1999)
Periodo de tiempo: El mes pasado
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El mes pasado
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Inventario de Crecimiento Postraumático PGI (Tedeschi y Calhoun 1996)
Periodo de tiempo: Desde el trauma
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Desde el trauma
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EEG, potenciales relacionados con eventos: P300
Periodo de tiempo: En la evaluación
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En la evaluación
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Comparación posterior a la terapia/posterior a la lista de espera, seguimiento a los 6 meses posteriores a la terapia
Periodo de tiempo: El mes pasado
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El mes pasado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Schnyder, MD, University of Zurich
- Investigador principal: Lutz Wittmann, MA, University of Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3200BO-102204
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