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Kurze eklektische Psychotherapie für PTBS – eine randomisierte kontrollierte Studie

19. Januar 2010 aktualisiert von: University of Zurich
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder 16 Sitzungen von Brief Eclectic Psychotherapy (Gersons et al. (2000) Journal Trauma Stress 13: 333-348) zugeteilt, die Psychoedukation, Exposition, Erinnerungs- und Schreibaufgaben, Bedeutungsbereich und Integration, Abschiedsritual oder umfassen eine Kontrollgruppe mit minimaler Aufmerksamkeit, der nach einer Wartezeit von vier Monaten 16 BEP-Sitzungen angeboten werden. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe mit minimaler Aufmerksamkeit erhalten monatliche Telefonanrufe und führen drei Wochen lang ein Symptom-Selbstüberwachungstagebuch (Tarrier, N. et al. (1999) Behavior Therapy 30: 597–605).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Psychiatric Department, University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klare Erinnerung an ein traumatisches „Index“-Ereignis (ausreichend, um eine Szene zu konstruieren, die bei der Exposition verwendet werden soll), das nicht weniger als sechs Monate vor Eintritt in die Studie stattfand (Montgomery und Bech 2000)
  • PTBS nach DSM-IV, bezogen auf das Index-traumatische Ereignis, gemessen mit dem CAPS: Häufigkeit ≥ 1 und Intensität ≥ 2 für ein zu zählendes Symptom plus ein Mindest-Gesamtschweregrad ≥ 50
  • Keine andere Psychotherapie für PTBS während der 16 Wochen aktiver Behandlung; Psychotherapie bei anderen Problemen, kurze Check-Ins bei einem bestehenden Therapeuten und der Besuch von Selbsthilfegruppen sind erlaubt
  • Wenn Sie psychoaktive Medikamente einnehmen: mindestens zwei Monate vor Beginn der Studie ein stabiles Medikationsschema
  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  • Ausreichende Deutschkenntnisse zur Teilnahme am BEP
  • Zustimmung zur randomisierten Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle psychotische, bipolare, substanzbezogene oder schwere Persönlichkeitsstörung
  • Aktuelle schwere depressive Störung
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung oder eine Vorgeschichte organischer psychischer Störungen
  • Hinweise auf PTSD oder Depression unmittelbar vor dem Indextrauma
  • Anhaltende Bedrohung durch traumatische Exposition
  • Prominente aktuelle Suizid- oder Mordgedanken
  • Asylbewerberstatus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe
16 Sitzungen Eklektische Kurzpsychotherapie
Verhalten: Kurze eklektische Psychotherapie für PTBS
16 wöchentliche Sitzungen (50 Minuten) Eklektische Kurzpsychotherapie für PTBS
Andere Namen:
  • BEP
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Wartelistengruppe mit minimaler Aufmerksamkeit
Verhalten: Kurze eklektische Psychotherapie für PTBS
16 wöchentliche Sitzungen (50 Minuten) Eklektische Kurzpsychotherapie für PTBS
Andere Namen:
  • BEP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schweregrad der PTBS-Symptome (CAPS, Blake et al. 1998; Vergleich nach Therapie/Post-Warteliste, kontrolliert für Ausgangswerte
Zeitfenster: Im vergangenen Monat
Im vergangenen Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Arbeitsfähigkeit und Nutzung von Gesundheitseinrichtungen
Zeitfenster: Letzte Monate
Letzte Monate
Komorbidität: Strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV SCID I (First et al. 1996); Krankenhausangst- und Depressionsskala HADS (Zigmond und Snaith 1983)
Zeitfenster: Im vergangenen Monat
Im vergangenen Monat
Fragen zur Lebenszufriedenheit FLZ (Henrich und Herschbach 2000)
Zeitfenster: Im vergangenen Monat
Im vergangenen Monat
Posttraumatisches Kognitionsinventar PTCI (Foa et al. 1999)
Zeitfenster: Im vergangenen Monat
Im vergangenen Monat
Posttraumatisches Wachstumsinventar PGI (Tedeschi und Calhoun 1996)
Zeitfenster: Seit einem Trauma
Seit einem Trauma
EEG, ereignisbezogene Potentiale: P300
Zeitfenster: Bei der Begutachtung
Bei der Begutachtung
Post-Therapie / Post-Wartelisten-Vergleich, Follow-up 6 Monate nach Therapie
Zeitfenster: Im vergangenen Monat
Im vergangenen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Mitarbeiter

Swiss National Science Foundation
Herrmann-Klaus-Stiftung, Switzerland
Olga Mayenfisch Stiftung, Zurich, Switzerland
Jubiläumsspende für die Universität Zürich, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulrich Schnyder, MD, University of Zurich
  • Hauptermittler: Lutz Wittmann, MA, University of Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3200BO-102204

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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