Kort eklektisk psykoterapi for PTSD - en randomisert kontrollert prøvelse
19. januar 2010 oppdatert av: University of Zurich
Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten 16 økter med Brief Eclectic Psychotherapy (Gersons et al. (2000) Journal Trauma Stress 13: 333-348), som omfatter psykoedukasjon, eksponering, minner og skriveoppgaver, menings- og integreringsdomene, avskjedsritual, eller en minimal oppmerksomhetskontrollgruppe som vil bli tilbudt 16 økter med BEP etter en ventetid på fire måneder.
Deltakere i kontrollgruppen for minimal oppmerksomhet mottar månedlige telefonsamtaler og fyller ut en symptom-selvovervåkingsdagbok (Tarrier, N. et al. (1999) Behaviour Therapy 30: 597-605) i tre uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- Psychiatric Department, University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tydelig minne om en "indeks" traumatisk hendelse (tilstrekkelig for å konstruere en scene som skal brukes i eksponering) som skjedde ikke mindre enn seks måneder før rettssaken gikk inn (Montgomery og Bech 2000)
- PTSD i henhold til DSM-IV, relatert til den traumatiske indekshendelsen, målt med CAPS: frekvens ≥ 1 og intensitet ≥ 2 for et symptom som skal telles pluss et minimumsnivå av generell alvorlighetsgrad ≥ 50
- Ikke mottar annen psykoterapi for PTSD i løpet av de 16 ukene med aktiv behandling; psykoterapi for andre problemer, kort innsjekk hos en eksisterende terapeut og oppmøte i selvhjelpsgrupper vil være tillatt
- Hvis du bruker psykoaktive medisiner: på et stabilt medisinregime i minimum to måneder før du går inn i studien
- Alder mellom 18 og 70 år
- Tilstrekkelige ferdigheter i det tyske språket for å delta i BEP
- Samtykke til å bli randomisert inn i rettssaken
Ekskluderingskriterier:
- Aktuell psykotisk, bipolar, rusrelatert eller alvorlig personlighetsforstyrrelse
- Nåværende alvorlig depressiv lidelse
- Alvorlig kognitiv svikt eller en historie med organisk psykisk lidelse
- Bevis på PTSD eller depresjon rett før indekstraumet
- Pågående trussel om traumatisk eksponering
- Fremtredende aktuelle selvmordstanker eller drapstanker
- Asylsøkerstatus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Behandlingsgruppe
16 økter Kort eklektisk psykoterapi
|
16 ukentlige økter (50 min) med kort eklektisk psykoterapi for PTSD
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Minimal oppmerksomhet på ventelistegruppe
|
16 ukentlige økter (50 min) med kort eklektisk psykoterapi for PTSD
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PTSD symptomalvorlighet (CAPS, Blake et al. 1998; Sammenligning etter terapi/post-venteliste, kontrollert for baseline-skårer
Tidsramme: Forrige måned
|
Forrige måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arbeidsevne og bruk av helsetjenester
Tidsramme: Siste månedene
|
Siste månedene
|
|
Komorbiditet: Strukturert klinisk intervju for DSM-IV SCID I (First et al. 1996); Hospital Anxiety and Depression Scale HADS (Zigmond og Snaith 1983)
Tidsramme: Forrige måned
|
Forrige måned
|
|
Spørsmål om livstilfredshet FLZ (Henrich og Herschbach 2000)
Tidsramme: Forrige måned
|
Forrige måned
|
|
Posttraumatic Cognitions Inventory PTCI (Foa et al. 1999)
Tidsramme: Forrige måned
|
Forrige måned
|
|
Posttraumatic Growth Inventory PGI (Tedeschi og Calhoun 1996)
Tidsramme: Siden traumer
|
Siden traumer
|
|
EEG, hendelsesrelaterte potensialer: P300
Tidsramme: Ved vurdering
|
Ved vurdering
|
|
Sammenligning etter terapi / post-venteliste, oppfølging 6 måneder etter terapi
Tidsramme: Forrige måned
|
Forrige måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ulrich Schnyder, MD, University of Zurich
- Hovedetterforsker: Lutz Wittmann, MA, University of Zurich
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2004
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2006
Først lagt ut (ANSLAG)
25. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2010
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3200BO-102204
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .