Rövid eklektikus pszichoterápia a PTSD-hez – véletlenszerű, kontrollált próba
2010. január 19. frissítette: University of Zurich
A résztvevőket véletlenszerűen 16 rövid eklektikus pszichoterápia (Gersons et al. (2000) Journal Trauma Stress 13: 333-348) alkalomra osztják be, amely magában foglalja a pszichoedukációt, az expozíciót, az emléktárgyakat és az írási feladatokat, a jelentés és az integráció területét, a búcsúi rituálét, vagy egy minimális figyelemkontroll csoport, amely négy hónapos várakozási idő után 16 BEP-ülést kínál.
A minimális figyelem-kontroll csoport résztvevői havonta telefonhívásokat kapnak, és tünet-önfigyelő naplót töltenek ki (Tarrier, N. et al. (1999) Behavior Therapy 30: 597-605) három héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- Psychiatric Department, University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tiszta emlékezés egy „index” traumás eseményről (elegendő az exponáláshoz használható jelenet megalkotásához), amely legalább hat hónappal a tárgyalás megkezdése előtt történt (Montgomery és Bech 2000)
- PTSD a DSM-IV szerint, az index traumás eseményhez kapcsolódóan, CAPS-sel mérve: gyakorisága ≥ 1 és intenzitása ≥ 2 a számolandó tünethez, plusz a teljes súlyosság minimális szintje ≥ 50
- nem részesült más pszichoterápiában a PTSD miatt az aktív kezelés 16 hete alatt; megengedett a pszichoterápia egyéb problémák esetén, rövid bejelentkezés egy meglévő terapeutával, valamint az önsegítő csoportok látogatása
- Ha pszichoaktív gyógyszert szed: stabil gyógyszeres kezelésben legalább két hónapig a vizsgálat megkezdése előtt
- 18 és 70 év közötti
- A BEP-en való részvételhez elegendő német nyelvtudás
- Hozzájárulás ahhoz, hogy véletlenszerűen bekerüljenek a tárgyalásba
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi pszichotikus, bipoláris, szerekkel összefüggő vagy súlyos személyiségzavar
- Jelenlegi súlyos depressziós rendellenesség
- Súlyos kognitív károsodás vagy szervi mentális zavar a kórtörténetében
- PTSD vagy depresszió bizonyítéka közvetlenül az index-trauma előtt
- A traumás expozíció folyamatos veszélye
- Jelentős aktuális öngyilkossági vagy gyilkossági szándék
- Menedékkérő státusz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kezelési csoport
16 alkalom Rövid eklektikus pszichoterápia
|
Heti 16 alkalom (50 perc) rövid eklektikus pszichoterápia a PTSD kezelésére
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Minimális figyelmet igénylő várólista csoport
|
Heti 16 alkalom (50 perc) rövid eklektikus pszichoterápia a PTSD kezelésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A PTSD-tünetek súlyossága (CAPS, Blake és mtsai 1998; terápia utáni/várólista utáni összehasonlítás, a kiindulási pontszámok alapján szabályozva
Időkeret: Múlt hónap
|
Múlt hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Munkavégzési képesség és egészségügyi létesítmények használata
Időkeret: Az elmúlt hónapok
|
Az elmúlt hónapok
|
|
Komorbiditás: Strukturált klinikai interjú a DSM-IV SCID I-hez (First et al. 1996); Kórházi szorongás és depresszió skála, HADS (Zigmond és Snaith, 1983)
Időkeret: Múlt hónap
|
Múlt hónap
|
|
Kérdések az élettel való elégedettségről FLZ (Henrich és Herschbach 2000)
Időkeret: Múlt hónap
|
Múlt hónap
|
|
Posttraumatic Cognitions Inventory PTCI (Foa et al. 1999)
Időkeret: Múlt hónap
|
Múlt hónap
|
|
Posttraumatic Growth Inventory OFJ (Tedeschi és Calhoun 1996)
Időkeret: Trauma óta
|
Trauma óta
|
|
EEG, eseményfüggő potenciálok: P300
Időkeret: Az értékelésnél
|
Az értékelésnél
|
|
Terápia utáni / várólista utáni összehasonlítás, követés a terápia után 6 hónappal
Időkeret: Múlt hónap
|
Múlt hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ulrich Schnyder, MD, University of Zurich
- Kutatásvezető: Lutz Wittmann, MA, University of Zurich
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. május 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2006. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3200BO-102204
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .