Psicoterapia eclética breve para PTSD - um estudo controlado randomizado
19 de janeiro de 2010 atualizado por: University of Zurich
Os participantes são designados aleatoriamente para 16 sessões de Psicoterapia Eclética Breve (Gersons et al. (2000) Journal Trauma Stress 13: 333-348), incluindo psicoeducação, exposição, lembranças e tarefas de escrita, domínio do significado e integração, ritual de despedida ou um grupo de controle de atenção mínima que receberá 16 sessões de BEP após um tempo de espera de quatro meses.
Os participantes do grupo de controle de atenção mínima recebem telefonemas mensais e completam um diário de automonitoramento de sintomas (Tarrier, N. et al. (1999) Behavior Therapy 30: 597-605) por três semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- Psychiatric Department, University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Memória clara de um evento traumático "índice" (suficiente para construir uma cena a ser usada na exposição) que ocorreu pelo menos seis meses antes de entrar no julgamento (Montgomery e Bech 2000)
- TEPT de acordo com o DSM-IV, relacionado ao evento traumático índice, medido com o CAPS: frequência ≥ 1 e intensidade ≥ 2 para um sintoma a ser contado mais um nível mínimo de gravidade geral ≥ 50
- Não receber outra psicoterapia para TEPT durante as 16 semanas de tratamento ativo; psicoterapia para outros problemas, consultas breves com um terapeuta existente e participação em grupos de autoajuda serão permitidos
- Se estiver sob medicação psicoativa: em um regime de medicação estável por um período mínimo de dois meses antes de entrar no estudo
- Idade entre 18 e 70 anos
- Proficiência suficiente na língua alemã para participar do BEP
- Consentimento para ser randomizado no estudo
Critério de exclusão:
- Transtorno de personalidade psicótico atual, bipolar, relacionado a substâncias ou grave
- Transtorno depressivo grave atual
- Comprometimento cognitivo grave ou história de transtorno mental orgânico
- Evidência de TEPT ou depressão imediatamente antes do trauma índice
- Ameaça contínua de exposição traumática
- Ideação suicida ou homicida atual proeminente
- status de requerente de asilo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento
16 sessões de Psicoterapia Eclética Breve
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16 sessões semanais (50min) de Psicoterapia Eclética Breve para TEPT
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Grupo de lista de espera de atenção mínima
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16 sessões semanais (50min) de Psicoterapia Eclética Breve para TEPT
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Gravidade dos sintomas de TEPT (CAPS, Blake et al. 1998; Comparação pós-terapia/pós-lista de espera, controlada por pontuações basais
Prazo: Mês passado
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Mês passado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Capacidade para o trabalho e utilização de instalações de cuidados de saúde
Prazo: Últimos meses
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Últimos meses
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Comorbidade: Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV SCID I (First et al. 1996); Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão HADS (Zigmond e Snaith 1983)
Prazo: Mês passado
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Mês passado
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Questões sobre Satisfação com a Vida FLZ (Henrich e Herschbach 2000)
Prazo: Mês passado
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Mês passado
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Inventário de Cognições Pós-Traumáticas PTCI (Foa et al. 1999)
Prazo: Mês passado
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Mês passado
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Inventário de crescimento pós-traumático PGI (Tedeschi e Calhoun 1996)
Prazo: Desde o trauma
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Desde o trauma
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EEG, potenciais relacionados a eventos: P300
Prazo: Na avaliação
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Na avaliação
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Comparação pós-terapia/pós-lista de espera, acompanhamento aos 6 meses após a terapia
Prazo: Mês passado
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Mês passado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Schnyder, MD, University of Zurich
- Investigador principal: Lutz Wittmann, MA, University of Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3200BO-102204
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