Využití perinatální databáze a biologické tkáňové banky v pobočce perinatologického výzkumu (PRB)
22. února 2023 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Účelem této žádosti je požádat o povolení k použití banky biologických vzorků a klinických informací shromážděných výzkumníky před jejich zapojením do intramurálního programu.
Vzorky byly shromážděny pod záštitou a schválením Human Investigation Committees na Yale University, Wayne State University a Pennsylvania Hospital ve Spojených státech, v nemocnici Sotero del Rio, v nemocnici na Universidad de Chile a na Universidad Catolica de Chile, v Chile.
Vyšetřovatelé vytvořili banku plodové vody, mateřské krve a moči a fetální krve získané v době porodu (z pupeční šňůry a kordocentézou), moč novorozence a sonografické vyšetření plodu, včetně echokardiografie, uložené na videokazetách. .
Pro tyto vzorky a sonografická vyšetření jsou k dispozici klinické informace s identifikátory pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Účelem této žádosti je požádat o povolení k použití banky biologických vzorků a klinických informací shromážděných výzkumníky před jejich zapojením do intramurálního programu.
Vzorky byly shromážděny pod záštitou a schválením Human Investigation Committees na Yale University, Wayne State University a Pennsylvania Hospital ve Spojených státech, v nemocnici Sotero del Rio, v nemocnici na Universidad de Chile a na Universidad Catolica de Chile, v Chile.
Vyšetřovatelé vytvořili banku plodové vody, mateřské krve a moči a fetální krve získané v době porodu (z pupeční šňůry a kordocentézou), moč novorozence a sonografické vyšetření plodu, včetně echokardiografie, uložené na videokazetách. .
Pro tyto vzorky a sonografická vyšetření jsou k dispozici klinické informace s identifikátory pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20964
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
- Není uvedeno v protokolu - pouze vzorky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Krebs C, Macara LM, Leiser R, Bowman AW, Greer IA, Kingdom JC. Intrauterine growth restriction with absent end-diastolic flow velocity in the umbilical artery is associated with maldevelopment of the placental terminal villous tree. Am J Obstet Gynecol. 1996 Dec;175(6):1534-42. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70103-5.
- Baker PN, Krasnow J, Roberts JM, Yeo KT. Elevated serum levels of vascular endothelial growth factor in patients with preeclampsia. Obstet Gynecol. 1995 Nov;86(5):815-21. doi: 10.1016/0029-7844(95)00259-T.
- Torry DS, Wang HS, Wang TH, Caudle MR, Torry RJ. Preeclampsia is associated with reduced serum levels of placenta growth factor. Am J Obstet Gynecol. 1998 Dec;179(6 Pt 1):1539-44. doi: 10.1016/s0002-9378(98)70021-3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 1995
Primární dokončení (Aktuální)
18. září 2007
Dokončení studie (Aktuální)
18. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999995040
- OH95-CH-N040
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .