Uso de la Base de Datos Perinatal y Banco de Tejidos Biológicos en la Rama de Investigación de Perinatología (PRB)
22 de febrero de 2023 actualizado por: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Uso de una Base de Datos Perinatal y Banco de Tejidos Biológicos en la Rama de Investigación en Perinatología (PRB)
El propósito de esta solicitud es solicitar permiso para utilizar un banco de especímenes biológicos e información clínica recopilada por los investigadores antes de su incorporación al programa intramuros.
Las muestras han sido recolectadas bajo el patrocinio y aprobación de los Comités de Investigaciones Humanas de la Universidad de Yale, la Universidad Estatal de Wayne y el Hospital de Pensilvania en los Estados Unidos, el Hospital Sótero del Río, el Hospital de la Universidad de Chile y la Universidad Católica de Chile. en Chile.
Los investigadores han generado un banco de líquido amniótico, sangre y orina maternas y sangre fetal obtenida en el momento del parto (del cordón umbilical y por cordocentesis), orina del recién nacido y exámenes ecográficos del feto, incluida la ecocardiografía, almacenados en cintas de video. .
La información clínica con identificadores de pacientes está disponible para estas muestras y exámenes ecográficos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El propósito de esta solicitud es solicitar permiso para utilizar un banco de especímenes biológicos e información clínica recopilada por los investigadores antes de su incorporación al programa intramuros.
Las muestras han sido recolectadas bajo el patrocinio y aprobación de los Comités de Investigaciones Humanas de la Universidad de Yale, la Universidad Estatal de Wayne y el Hospital de Pensilvania en los Estados Unidos, el Hospital Sótero del Río, el Hospital de la Universidad de Chile y la Universidad Católica de Chile. en Chile.
Los investigadores han generado un banco de líquido amniótico, sangre y orina maternas y sangre fetal obtenida en el momento del parto (del cordón umbilical y por cordocentesis), orina del recién nacido y exámenes ecográficos del feto, incluida la ecocardiografía, almacenados en cintas de video. .
La información clínica con identificadores de pacientes está disponible para estas muestras y exámenes ecográficos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20964
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
- No incluido en el protocolo: solo muestras.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Krebs C, Macara LM, Leiser R, Bowman AW, Greer IA, Kingdom JC. Intrauterine growth restriction with absent end-diastolic flow velocity in the umbilical artery is associated with maldevelopment of the placental terminal villous tree. Am J Obstet Gynecol. 1996 Dec;175(6):1534-42. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70103-5.
- Baker PN, Krasnow J, Roberts JM, Yeo KT. Elevated serum levels of vascular endothelial growth factor in patients with preeclampsia. Obstet Gynecol. 1995 Nov;86(5):815-21. doi: 10.1016/0029-7844(95)00259-T.
- Torry DS, Wang HS, Wang TH, Caudle MR, Torry RJ. Preeclampsia is associated with reduced serum levels of placenta growth factor. Am J Obstet Gynecol. 1998 Dec;179(6 Pt 1):1539-44. doi: 10.1016/s0002-9378(98)70021-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 1995
Finalización primaria (Actual)
18 de septiembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999995040
- OH95-CH-N040
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .