- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00340249
Perinataalisen tietokannan ja biologisen kudospankin käyttö perinatologian tutkimuskeskuksessa (PRB)
keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Tämän hakemuksen tarkoituksena on pyytää lupaa käyttää tutkijoiden ennen intramuraaliseen ohjelmaan liittymistä keräämää biologisten näytteiden ja kliinisen tiedon pankkia.
Näytteet on kerätty Yalen yliopiston, Wayne State Universityn ja Yhdysvaltain Pennsylvanian sairaalan, Sotero del Rion sairaalan, Universidad de Chilen sairaalan ja Universidad Catolica de Chilen Human Investigations Committeen sponsoroimalla ja hyväksynnällä. Chilessä.
Tutkijat ovat tuottaneet videonauhoille tallennetun sikiön lapsivettä, äidin verta ja virtsaa sekä synnytyksen yhteydessä saatua sikiön verta (napanuorasta ja kordosenteesin avulla), vastasyntyneen virtsaa ja sikiön ultraäänitutkimuksia, mukaan lukien kaikukardiografia. .
Näitä näytteitä ja ultraäänitutkimuksia varten on saatavilla kliinisiä tietoja potilastunnisteineen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hakemuksen tarkoituksena on pyytää lupaa käyttää tutkijoiden ennen intramuraaliseen ohjelmaan liittymistä keräämää biologisten näytteiden ja kliinisen tiedon pankkia.
Näytteet on kerätty Yalen yliopiston, Wayne State Universityn ja Yhdysvaltain Pennsylvanian sairaalan, Sotero del Rion sairaalan, Universidad de Chilen sairaalan ja Universidad Catolica de Chilen Human Investigations Committeen sponsoroimalla ja hyväksynnällä. Chilessä.
Tutkijat ovat tuottaneet videonauhoille tallennetun sikiön lapsivettä, äidin verta ja virtsaa sekä synnytyksen yhteydessä saatua sikiön verta (napanuorasta ja kordosenteesin avulla), vastasyntyneen virtsaa ja sikiön ultraäänitutkimuksia, mukaan lukien kaikukardiografia. .
Näitä näytteitä ja ultraäänitutkimuksia varten on saatavilla kliinisiä tietoja potilastunnisteineen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20964
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
- Ei lueteltu pöytäkirjassa - vain näytteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Krebs C, Macara LM, Leiser R, Bowman AW, Greer IA, Kingdom JC. Intrauterine growth restriction with absent end-diastolic flow velocity in the umbilical artery is associated with maldevelopment of the placental terminal villous tree. Am J Obstet Gynecol. 1996 Dec;175(6):1534-42. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70103-5.
- Baker PN, Krasnow J, Roberts JM, Yeo KT. Elevated serum levels of vascular endothelial growth factor in patients with preeclampsia. Obstet Gynecol. 1995 Nov;86(5):815-21. doi: 10.1016/0029-7844(95)00259-T.
- Torry DS, Wang HS, Wang TH, Caudle MR, Torry RJ. Preeclampsia is associated with reduced serum levels of placenta growth factor. Am J Obstet Gynecol. 1998 Dec;179(6 Pt 1):1539-44. doi: 10.1016/s0002-9378(98)70021-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 1995
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999995040
- OH95-CH-N040
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .