- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00340249
Bruk av Perinatal Database and Biologic Tissue Bank ved The Perinatology Research Branch (PRB)
22. februar 2023 oppdatert av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Bruk av en perinatal database og biologisk vevsbank ved Perinatology Research Branch (PRB)
Formålet med denne søknaden er å be om tillatelse til å bruke en bank med biologiske prøver og klinisk informasjon samlet inn av etterforskerne før de ble med i det intramurale programmet.
Prøvene er samlet inn under sponsing og godkjenning av Human Investigations Committees ved Yale University, Wayne State University og Pennsylvania Hospital i USA, Sotero del Rio Hospital, Hospital of the Universidad de Chile og Universidad Catolica de Chile, i Chile.
Etterforskerne har generert en bank av fostervann, mors blod og urin, og fosterblod oppnådd på tidspunktet for fødselen (fra navlestrengen og ved cordocentesis), nyfødtes urin og sonografiske undersøkelser av fosteret, inkludert ekkokardiografi, lagret på videobånd .
Klinisk informasjon med pasientidentifikatorer er tilgjengelig for disse prøvene og sonografiske undersøkelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne søknaden er å be om tillatelse til å bruke en bank med biologiske prøver og klinisk informasjon samlet inn av etterforskerne før de ble med i det intramurale programmet.
Prøvene er samlet inn under sponsing og godkjenning av Human Investigations Committees ved Yale University, Wayne State University og Pennsylvania Hospital i USA, Sotero del Rio Hospital, Hospital of the Universidad de Chile og Universidad Catolica de Chile, i Chile.
Etterforskerne har generert en bank av fostervann, mors blod og urin, og fosterblod oppnådd på tidspunktet for fødselen (fra navlestrengen og ved cordocentesis), nyfødtes urin og sonografiske undersøkelser av fosteret, inkludert ekkokardiografi, lagret på videobånd .
Klinisk informasjon med pasientidentifikatorer er tilgjengelig for disse prøvene og sonografiske undersøkelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20964
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
- Ikke oppført i protokollen - kun prøver.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Krebs C, Macara LM, Leiser R, Bowman AW, Greer IA, Kingdom JC. Intrauterine growth restriction with absent end-diastolic flow velocity in the umbilical artery is associated with maldevelopment of the placental terminal villous tree. Am J Obstet Gynecol. 1996 Dec;175(6):1534-42. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70103-5.
- Baker PN, Krasnow J, Roberts JM, Yeo KT. Elevated serum levels of vascular endothelial growth factor in patients with preeclampsia. Obstet Gynecol. 1995 Nov;86(5):815-21. doi: 10.1016/0029-7844(95)00259-T.
- Torry DS, Wang HS, Wang TH, Caudle MR, Torry RJ. Preeclampsia is associated with reduced serum levels of placenta growth factor. Am J Obstet Gynecol. 1998 Dec;179(6 Pt 1):1539-44. doi: 10.1016/s0002-9378(98)70021-3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 1995
Primær fullføring (Faktiske)
18. september 2007
Studiet fullført (Faktiske)
18. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
21. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999995040
- OH95-CH-N040
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .