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Utilisation de la base de données périnatale et de la banque de tissus biologiques de la Direction de la recherche en périnatalogie (PRB)

Utilisation d'une base de données périnatales et d'une banque de tissus biologiques à la Direction de la recherche en périnatalogie (PRB)

Le but de cette demande est de demander la permission d'utiliser une banque de spécimens biologiques et d'informations cliniques recueillies par les chercheurs avant leur adhésion au programme intra-muros. Les échantillons ont été recueillis sous le parrainage et l'approbation des comités d'enquêtes humaines de l'université de Yale, de l'université d'État de Wayne et de l'hôpital de Pennsylvanie aux États-Unis, de l'hôpital Sotero del Rio, de l'hôpital de l'université du Chili et de l'université catholique du Chili. au Chili. Les enquêteurs ont généré une banque de liquide amniotique, de sang et d'urine maternels et de sang fœtal obtenus au moment de l'accouchement (du cordon ombilical et par cordocentèse), de l'urine du nouveau-né et des examens échographiques du fœtus, y compris l'échocardiographie, stockés sur des bandes vidéo. . Des informations cliniques avec des identifiants de patients sont disponibles pour ces échantillons et examens échographiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette demande est de demander la permission d'utiliser une banque de spécimens biologiques et d'informations cliniques recueillies par les chercheurs avant leur adhésion au programme intra-muros. Les échantillons ont été recueillis sous le parrainage et l'approbation des comités d'enquêtes humaines de l'université de Yale, de l'université d'État de Wayne et de l'hôpital de Pennsylvanie aux États-Unis, de l'hôpital Sotero del Rio, de l'hôpital de l'université du Chili et de l'université catholique du Chili. au Chili. Les enquêteurs ont généré une banque de liquide amniotique, de sang et d'urine maternels et de sang fœtal obtenus au moment de l'accouchement (du cordon ombilical et par cordocentèse), de l'urine du nouveau-né et des examens échographiques du fœtus, y compris l'échocardiographie, stockés sur des bandes vidéo. . Des informations cliniques avec des identifiants de patients sont disponibles pour ces échantillons et examens échographiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20964

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

  • Non répertorié dans le protocole - échantillons uniquement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 1995

Achèvement primaire (Réel)

18 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

18 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2006

Première publication (Estimation)

21 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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