- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00340249
Utilisation de la base de données périnatale et de la banque de tissus biologiques de la Direction de la recherche en périnatalogie (PRB)
22 février 2023 mis à jour par: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Utilisation d'une base de données périnatales et d'une banque de tissus biologiques à la Direction de la recherche en périnatalogie (PRB)
Le but de cette demande est de demander la permission d'utiliser une banque de spécimens biologiques et d'informations cliniques recueillies par les chercheurs avant leur adhésion au programme intra-muros.
Les échantillons ont été recueillis sous le parrainage et l'approbation des comités d'enquêtes humaines de l'université de Yale, de l'université d'État de Wayne et de l'hôpital de Pennsylvanie aux États-Unis, de l'hôpital Sotero del Rio, de l'hôpital de l'université du Chili et de l'université catholique du Chili. au Chili.
Les enquêteurs ont généré une banque de liquide amniotique, de sang et d'urine maternels et de sang fœtal obtenus au moment de l'accouchement (du cordon ombilical et par cordocentèse), de l'urine du nouveau-né et des examens échographiques du fœtus, y compris l'échocardiographie, stockés sur des bandes vidéo. .
Des informations cliniques avec des identifiants de patients sont disponibles pour ces échantillons et examens échographiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Le but de cette demande est de demander la permission d'utiliser une banque de spécimens biologiques et d'informations cliniques recueillies par les chercheurs avant leur adhésion au programme intra-muros.
Les échantillons ont été recueillis sous le parrainage et l'approbation des comités d'enquêtes humaines de l'université de Yale, de l'université d'État de Wayne et de l'hôpital de Pennsylvanie aux États-Unis, de l'hôpital Sotero del Rio, de l'hôpital de l'université du Chili et de l'université catholique du Chili. au Chili.
Les enquêteurs ont généré une banque de liquide amniotique, de sang et d'urine maternels et de sang fœtal obtenus au moment de l'accouchement (du cordon ombilical et par cordocentèse), de l'urine du nouveau-né et des examens échographiques du fœtus, y compris l'échocardiographie, stockés sur des bandes vidéo. .
Des informations cliniques avec des identifiants de patients sont disponibles pour ces échantillons et examens échographiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20964
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
- Non répertorié dans le protocole - échantillons uniquement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Krebs C, Macara LM, Leiser R, Bowman AW, Greer IA, Kingdom JC. Intrauterine growth restriction with absent end-diastolic flow velocity in the umbilical artery is associated with maldevelopment of the placental terminal villous tree. Am J Obstet Gynecol. 1996 Dec;175(6):1534-42. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70103-5.
- Baker PN, Krasnow J, Roberts JM, Yeo KT. Elevated serum levels of vascular endothelial growth factor in patients with preeclampsia. Obstet Gynecol. 1995 Nov;86(5):815-21. doi: 10.1016/0029-7844(95)00259-T.
- Torry DS, Wang HS, Wang TH, Caudle MR, Torry RJ. Preeclampsia is associated with reduced serum levels of placenta growth factor. Am J Obstet Gynecol. 1998 Dec;179(6 Pt 1):1539-44. doi: 10.1016/s0002-9378(98)70021-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 1995
Achèvement primaire (Réel)
18 septembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
18 septembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2006
Première publication (Estimation)
21 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999995040
- OH95-CH-N040
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .