- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00340249
Användning av Perinatal Database and Biologic Tissue Bank vid The Perinatology Research Branch (PRB)
22 februari 2023 uppdaterad av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Användning av en perinatal databas och biologisk vävnadsbank vid Perinatology Research Branch (PRB)
Syftet med denna ansökan är att begära tillstånd att använda en bank med biologiska prover och klinisk information som samlats in av utredarna innan de gick med i det intramurala programmet.
Proverna har samlats in under sponsring och godkännande av Human Investigations Committees vid Yale University, Wayne State University och Pennsylvania Hospital i USA, Sotero del Rio Hospital, Hospital of the Universidad de Chile och Universidad Catolica de Chile, i Chile.
Utredarna har skapat en bank av fostervatten, moderns blod och urin och fosterblod som erhållits vid tidpunkten för förlossningen (från navelsträngen och genom cordocentesis), nyföddas urin och sonografiska undersökningar av fostret, inklusive ekokardiografi, lagrade på videoband .
Klinisk information med patientidentifierare är tillgänglig för dessa prover och sonografiska undersökningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna ansökan är att begära tillstånd att använda en bank med biologiska prover och klinisk information som samlats in av utredarna innan de gick med i det intramurala programmet.
Proverna har samlats in under sponsring och godkännande av Human Investigations Committees vid Yale University, Wayne State University och Pennsylvania Hospital i USA, Sotero del Rio Hospital, Hospital of the Universidad de Chile och Universidad Catolica de Chile, i Chile.
Utredarna har skapat en bank av fostervatten, moderns blod och urin och fosterblod som erhållits vid tidpunkten för förlossningen (från navelsträngen och genom cordocentesis), nyföddas urin och sonografiska undersökningar av fostret, inklusive ekokardiografi, lagrade på videoband .
Klinisk information med patientidentifierare är tillgänglig för dessa prover och sonografiska undersökningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20964
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
- Ej listad i protokollet - endast prover.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Krebs C, Macara LM, Leiser R, Bowman AW, Greer IA, Kingdom JC. Intrauterine growth restriction with absent end-diastolic flow velocity in the umbilical artery is associated with maldevelopment of the placental terminal villous tree. Am J Obstet Gynecol. 1996 Dec;175(6):1534-42. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70103-5.
- Baker PN, Krasnow J, Roberts JM, Yeo KT. Elevated serum levels of vascular endothelial growth factor in patients with preeclampsia. Obstet Gynecol. 1995 Nov;86(5):815-21. doi: 10.1016/0029-7844(95)00259-T.
- Torry DS, Wang HS, Wang TH, Caudle MR, Torry RJ. Preeclampsia is associated with reduced serum levels of placenta growth factor. Am J Obstet Gynecol. 1998 Dec;179(6 Pt 1):1539-44. doi: 10.1016/s0002-9378(98)70021-3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 augusti 1995
Primärt slutförande (Faktisk)
18 september 2007
Avslutad studie (Faktisk)
18 september 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2006
Första postat (Uppskatta)
21 juni 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 999995040
- OH95-CH-N040
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på För tidig födsel
-
Konya Meram State HospitalRekryteringPrematur graviditet | Prematur förlossning utan förlossningKalkon
-
The University of Texas Health Science Center,...Thrasher Research Fund; Fitbit Health SolutionsAvslutadGraviditetskomplikationer | Graviditet, hög risk | Prematur Prematur ruptur av membranenFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongAvslutadMycket prematur bebis
-
Queen's University, BelfastPublic Health Agency, Health and Social Care Research and Development; ...AvslutadMycket prematur bebisStorbritannien
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontIndragenPrematur Prematur ruptur av fostermembranÖsterrike
-
Ufuk UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditetskomplikationer | Graviditetsförlust | Prematur graviditet
-
University of PennsylvaniaAvslutadKvinnor antagna till förlossning och förlossning för hantering av prematur förlossning och/eller prematur prematur membranruptur (PPROM)Förenta staterna
-
Samsung Medical CenterAvslutadPrematur Prematur ruptur av membranenKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkänd
-
University of SaskatchewanAvslutadPrematur Prematur ruptur av fostermembranKanada