- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00340249
Brug af Perinatal Database og Biologisk Tissue Bank hos The Perinatology Research Branch (PRB)
22. februar 2023 opdateret af: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Brug af en perinatal database og biologisk vævsbank hos Perinatology Research Branch (PRB)
Formålet med denne ansøgning er at anmode om tilladelse til at bruge en bank af biologiske prøver og klinisk information indsamlet af efterforskerne før de tilslutter sig det intramurale program.
Prøverne er blevet indsamlet under sponsorering og godkendelse af Human Investigations Committees ved Yale University, Wayne State University og Pennsylvania Hospital i USA, Sotero del Rio Hospital, Hospital of the Universidad de Chile og Universidad Catolica de Chile, i Chile.
Efterforskerne har genereret en bank af fostervand, moderens blod og urin og føtalt blod opnået på tidspunktet for fødslen (fra navlestrengen og ved cordocentesis), nyfødtes urin og sonografiske undersøgelser af fosteret, inklusive ekkokardiografi, gemt på videobånd .
Klinisk information med patientidentifikatorer er tilgængelig for disse prøver og sonografiske undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne ansøgning er at anmode om tilladelse til at bruge en bank af biologiske prøver og klinisk information indsamlet af efterforskerne før de tilslutter sig det intramurale program.
Prøverne er blevet indsamlet under sponsorering og godkendelse af Human Investigations Committees ved Yale University, Wayne State University og Pennsylvania Hospital i USA, Sotero del Rio Hospital, Hospital of the Universidad de Chile og Universidad Catolica de Chile, i Chile.
Efterforskerne har genereret en bank af fostervand, moderens blod og urin og føtalt blod opnået på tidspunktet for fødslen (fra navlestrengen og ved cordocentesis), nyfødtes urin og sonografiske undersøgelser af fosteret, inklusive ekkokardiografi, gemt på videobånd .
Klinisk information med patientidentifikatorer er tilgængelig for disse prøver og sonografiske undersøgelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20964
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
- Ikke opført i protokollen - kun prøver.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Krebs C, Macara LM, Leiser R, Bowman AW, Greer IA, Kingdom JC. Intrauterine growth restriction with absent end-diastolic flow velocity in the umbilical artery is associated with maldevelopment of the placental terminal villous tree. Am J Obstet Gynecol. 1996 Dec;175(6):1534-42. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70103-5.
- Baker PN, Krasnow J, Roberts JM, Yeo KT. Elevated serum levels of vascular endothelial growth factor in patients with preeclampsia. Obstet Gynecol. 1995 Nov;86(5):815-21. doi: 10.1016/0029-7844(95)00259-T.
- Torry DS, Wang HS, Wang TH, Caudle MR, Torry RJ. Preeclampsia is associated with reduced serum levels of placenta growth factor. Am J Obstet Gynecol. 1998 Dec;179(6 Pt 1):1539-44. doi: 10.1016/s0002-9378(98)70021-3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 1995
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. september 2007
Studieafslutning (Faktiske)
18. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2006
Først opslået (Skøn)
21. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999995040
- OH95-CH-N040
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig fødsel
-
Angelica Lindén HirschbergRekruttering
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetProfylakse | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | Perinatale resultaterTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandBiosynex CompanyRekrutteringFor tidlig brud på membranenFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerKalkun
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Forenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)Forenede Stater
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuHøjrisikograviditet | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | For tidlig brud på membraner (PROM)
-
Nicole OchsenbeinUniversity of ZurichUkendtGraviditet | Præeklampsi | HELLP syndrom | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerSchweiz