- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00340249
Utilizzo del database perinatale e della banca dei tessuti biologici presso il dipartimento di ricerca perinatale (PRB)
22 febbraio 2023 aggiornato da: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Utilizzo di un database perinatale e di una banca dei tessuti biologici presso il Perinatology Research Branch (PRB)
Lo scopo di questa domanda è richiedere il permesso di utilizzare una banca di campioni biologici e informazioni cliniche raccolte dagli investigatori prima della loro adesione al programma intramurale.
I campioni sono stati raccolti con il patrocinio e l'approvazione dei comitati per le indagini umane presso la Yale University, la Wayne State University e il Pennsylvania Hospital negli Stati Uniti, il Sotero del Rio Hospital, l'Hospital of the Universidad de Chile e l'Universidad Catolica de Chile, in Cile.
Gli investigatori hanno generato una banca di liquido amniotico, sangue e urina materna e sangue fetale ottenuto al momento del parto (dal cordone ombelicale e mediante cordocentesi), urina del neonato ed esami ecografici del feto, inclusa l'ecocardiografia, memorizzati su videocassette .
Per questi campioni ed esami ecografici sono disponibili informazioni cliniche con identificatori del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa domanda è richiedere il permesso di utilizzare una banca di campioni biologici e informazioni cliniche raccolte dagli investigatori prima della loro adesione al programma intramurale.
I campioni sono stati raccolti con il patrocinio e l'approvazione dei comitati per le indagini umane presso la Yale University, la Wayne State University e il Pennsylvania Hospital negli Stati Uniti, il Sotero del Rio Hospital, l'Hospital of the Universidad de Chile e l'Universidad Catolica de Chile, in Cile.
Gli investigatori hanno generato una banca di liquido amniotico, sangue e urina materna e sangue fetale ottenuto al momento del parto (dal cordone ombelicale e mediante cordocentesi), urina del neonato ed esami ecografici del feto, inclusa l'ecocardiografia, memorizzati su videocassette .
Per questi campioni ed esami ecografici sono disponibili informazioni cliniche con identificatori del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20964
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
- Non elencato nel protocollo - solo campioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Krebs C, Macara LM, Leiser R, Bowman AW, Greer IA, Kingdom JC. Intrauterine growth restriction with absent end-diastolic flow velocity in the umbilical artery is associated with maldevelopment of the placental terminal villous tree. Am J Obstet Gynecol. 1996 Dec;175(6):1534-42. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70103-5.
- Baker PN, Krasnow J, Roberts JM, Yeo KT. Elevated serum levels of vascular endothelial growth factor in patients with preeclampsia. Obstet Gynecol. 1995 Nov;86(5):815-21. doi: 10.1016/0029-7844(95)00259-T.
- Torry DS, Wang HS, Wang TH, Caudle MR, Torry RJ. Preeclampsia is associated with reduced serum levels of placenta growth factor. Am J Obstet Gynecol. 1998 Dec;179(6 Pt 1):1539-44. doi: 10.1016/s0002-9378(98)70021-3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 agosto 1995
Completamento primario (Effettivo)
18 settembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
18 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
21 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999995040
- OH95-CH-N040
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .