- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00340249
Wykorzystanie Perinatalnej Bazy Danych i Banku Tkanek Biologicznych w Oddziale Badań Perinatologicznych (PRB)
22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Wykorzystanie Perinatalnej Bazy Danych i Banku Tkanek Biologicznych w Oddziale Badawczym Perinatologii (PRB)
Celem tego wniosku jest zwrócenie się o pozwolenie na korzystanie z banku próbek biologicznych i informacji klinicznych zebranych przez badaczy przed przystąpieniem do programu stacjonarnego.
Próbki zostały pobrane pod patronatem i za zgodą Human Investigations Committees na Uniwersytecie Yale, Wayne State University i Pennsylvania Hospital w Stanach Zjednoczonych, Szpitalu Sotero del Rio, Szpitalu Universidad de Chile i Universidad Catolica de Chile, w Chile.
Badacze wygenerowali bank płynu owodniowego, krwi i moczu matki oraz krwi płodu pobranych w czasie porodu (z pępowiny i kordocentezy), moczu noworodka i badań ultrasonograficznych płodu, w tym echokardiografii, zgromadzonych na kasetach wideo .
Informacje kliniczne z identyfikatorami pacjentów są dostępne dla tych próbek i badań ultrasonograficznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego wniosku jest zwrócenie się o pozwolenie na korzystanie z banku próbek biologicznych i informacji klinicznych zebranych przez badaczy przed przystąpieniem do programu stacjonarnego.
Próbki zostały pobrane pod patronatem i za zgodą Human Investigations Committees na Uniwersytecie Yale, Wayne State University i Pennsylvania Hospital w Stanach Zjednoczonych, Szpitalu Sotero del Rio, Szpitalu Universidad de Chile i Universidad Catolica de Chile, w Chile.
Badacze wygenerowali bank płynu owodniowego, krwi i moczu matki oraz krwi płodu pobranych w czasie porodu (z pępowiny i kordocentezy), moczu noworodka i badań ultrasonograficznych płodu, w tym echokardiografii, zgromadzonych na kasetach wideo .
Informacje kliniczne z identyfikatorami pacjentów są dostępne dla tych próbek i badań ultrasonograficznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20964
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
- Nie wymienione w protokole - tylko próbki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Krebs C, Macara LM, Leiser R, Bowman AW, Greer IA, Kingdom JC. Intrauterine growth restriction with absent end-diastolic flow velocity in the umbilical artery is associated with maldevelopment of the placental terminal villous tree. Am J Obstet Gynecol. 1996 Dec;175(6):1534-42. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70103-5.
- Baker PN, Krasnow J, Roberts JM, Yeo KT. Elevated serum levels of vascular endothelial growth factor in patients with preeclampsia. Obstet Gynecol. 1995 Nov;86(5):815-21. doi: 10.1016/0029-7844(95)00259-T.
- Torry DS, Wang HS, Wang TH, Caudle MR, Torry RJ. Preeclampsia is associated with reduced serum levels of placenta growth factor. Am J Obstet Gynecol. 1998 Dec;179(6 Pt 1):1539-44. doi: 10.1016/s0002-9378(98)70021-3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 1995
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 września 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999995040
- OH95-CH-N040
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .