Nutzung der Perinataldatenbank und der Biogewebebank der Forschungsabteilung für Perinatologie (PRB)
22. Februar 2023 aktualisiert von: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Nutzung einer perinatalen Datenbank und einer biologischen Gewebebank am Forschungszweig Perinatologie (PRB)
Der Zweck dieses Antrags besteht darin, die Erlaubnis zu beantragen, eine Bank mit biologischen Proben und klinischen Informationen zu verwenden, die von den Ermittlern gesammelt wurden, bevor sie dem intramuralen Programm beitreten.
Die Proben wurden unter der Schirmherrschaft und Genehmigung der Human Investigations Committees an der Yale University, der Wayne State University und dem Pennsylvania Hospital in den Vereinigten Staaten, dem Sotero del Rio Hospital, dem Hospital of the Universidad de Chile und der Universidad Catolica de Chile gesammelt. in Chile.
Die Ermittler haben eine Bank mit Fruchtwasser, mütterlichem Blut und Urin und fötalem Blut, das zum Zeitpunkt der Entbindung (aus der Nabelschnur und durch Kordozentese) gewonnen wurde, dem Urin des Neugeborenen und sonographischen Untersuchungen des Fötus, einschließlich Echokardiographie, erstellt und auf Videobändern gespeichert .
Für diese Proben und sonographischen Untersuchungen liegen klinische Informationen mit Patientenidentifikation vor.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses Antrags besteht darin, die Erlaubnis zu beantragen, eine Bank mit biologischen Proben und klinischen Informationen zu verwenden, die von den Ermittlern gesammelt wurden, bevor sie dem intramuralen Programm beitreten.
Die Proben wurden unter der Schirmherrschaft und Genehmigung der Human Investigations Committees an der Yale University, der Wayne State University und dem Pennsylvania Hospital in den Vereinigten Staaten, dem Sotero del Rio Hospital, dem Hospital of the Universidad de Chile und der Universidad Catolica de Chile gesammelt. in Chile.
Die Ermittler haben eine Bank mit Fruchtwasser, mütterlichem Blut und Urin und fötalem Blut, das zum Zeitpunkt der Entbindung (aus der Nabelschnur und durch Kordozentese) gewonnen wurde, dem Urin des Neugeborenen und sonographischen Untersuchungen des Fötus, einschließlich Echokardiographie, erstellt und auf Videobändern gespeichert .
Für diese Proben und sonographischen Untersuchungen liegen klinische Informationen mit Patientenidentifikation vor.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20964
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
- Nicht im Protokoll aufgeführt – nur Proben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Krebs C, Macara LM, Leiser R, Bowman AW, Greer IA, Kingdom JC. Intrauterine growth restriction with absent end-diastolic flow velocity in the umbilical artery is associated with maldevelopment of the placental terminal villous tree. Am J Obstet Gynecol. 1996 Dec;175(6):1534-42. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70103-5.
- Baker PN, Krasnow J, Roberts JM, Yeo KT. Elevated serum levels of vascular endothelial growth factor in patients with preeclampsia. Obstet Gynecol. 1995 Nov;86(5):815-21. doi: 10.1016/0029-7844(95)00259-T.
- Torry DS, Wang HS, Wang TH, Caudle MR, Torry RJ. Preeclampsia is associated with reduced serum levels of placenta growth factor. Am J Obstet Gynecol. 1998 Dec;179(6 Pt 1):1539-44. doi: 10.1016/s0002-9378(98)70021-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. August 1995
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. September 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. September 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999995040
- OH95-CH-N040
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