A perinatális adatbázis és a biológiai szövetbank használata a Perinatológiai Kutatóágnál (PRB)
2023. február 22. frissítette: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Perinatális adatbázis és biológiai szövetbank használata a perinatológiai kutatási ágnál (PRB)
A kérelem célja, hogy engedélyt kérjen a vizsgálók által az intramurális programhoz való csatlakozásuk előtt összegyűjtött biológiai minták és klinikai információk bankjának felhasználására.
A mintákat a Yale Egyetem, a Wayne Állami Egyetem és az Egyesült Államok Pennsylvania Kórház Humán Vizsgálati Bizottsága, a Sotero del Rio Kórház, az Universidad de Chile Kórház és az Universidad Catolica de Chile humán vizsgálati bizottságának támogatásával és jóváhagyásával gyűjtötték össze. Chilében.
A nyomozók magzatvízből, anyai vérből és vizeletből, valamint a szüléskor (köldökzsinórból és kordocentézissel) vett magzati vérből, újszülött vizeletéből és a magzat ultrahangos vizsgálatából, beleértve az echokardiográfiát is, egy bankot állítottak elő, amelyet videokazettán tároltak. .
Ezekhez a mintákhoz és ultrahangos vizsgálatokhoz rendelkezésre állnak a betegazonosítókkal ellátott klinikai információk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kérelem célja, hogy engedélyt kérjen a vizsgálók által az intramurális programhoz való csatlakozásuk előtt összegyűjtött biológiai minták és klinikai információk bankjának felhasználására.
A mintákat a Yale Egyetem, a Wayne Állami Egyetem és az Egyesült Államok Pennsylvania Kórház Humán Vizsgálati Bizottsága, a Sotero del Rio Kórház, az Universidad de Chile Kórház és az Universidad Catolica de Chile humán vizsgálati bizottságának támogatásával és jóváhagyásával gyűjtötték össze. Chilében.
A nyomozók magzatvízből, anyai vérből és vizeletből, valamint a szüléskor (köldökzsinórból és kordocentézissel) vett magzati vérből, újszülött vizeletéből és a magzat ultrahangos vizsgálatából, beleértve az echokardiográfiát is, egy bankot állítottak elő, amelyet videokazettán tároltak. .
Ezekhez a mintákhoz és ultrahangos vizsgálatokhoz rendelkezésre állnak a betegazonosítókkal ellátott klinikai információk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20964
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
- A protokollban nem szerepel – csak minták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Krebs C, Macara LM, Leiser R, Bowman AW, Greer IA, Kingdom JC. Intrauterine growth restriction with absent end-diastolic flow velocity in the umbilical artery is associated with maldevelopment of the placental terminal villous tree. Am J Obstet Gynecol. 1996 Dec;175(6):1534-42. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70103-5.
- Baker PN, Krasnow J, Roberts JM, Yeo KT. Elevated serum levels of vascular endothelial growth factor in patients with preeclampsia. Obstet Gynecol. 1995 Nov;86(5):815-21. doi: 10.1016/0029-7844(95)00259-T.
- Torry DS, Wang HS, Wang TH, Caudle MR, Torry RJ. Preeclampsia is associated with reduced serum levels of placenta growth factor. Am J Obstet Gynecol. 1998 Dec;179(6 Pt 1):1539-44. doi: 10.1016/s0002-9378(98)70021-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1995. augusztus 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. szeptember 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. szeptember 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 19.
Első közzététel (Becslés)
2006. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999995040
- OH95-CH-N040
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .