- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00340795
Studie hodnocení programu Media-Smart pro mládež
Tato studie vyhodnotí dopad kurikula Media-Smart Youth (MSY) na znalosti dospívajících a jejich behaviorální záměr týkající se mediálních sdělení, výživy a fyzické aktivity. Studie je součástí úsilí vlády USA v boji proti obezitě a zvýšení fyzické aktivity u americké mládeže. Program MSY se snaží umožnit dospívajícím, aby se zdravě rozhodovali o výživě a fyzické aktivitě tím, že jim pomáhá pochopit, jak mohou média ovlivnit jejich životy. To je důležité, protože se odhaduje, že jen v televizi si mladí lidé ročně prohlédnou až 40 000 komerčních sdělení, z nichž mnohé propagují nezdravé svačinky a nápoje.
Mládež ve věku 11 až 13 let, která se účastní vybraných mimoškolních programů ve Washingtonu, D.C., metropolitní oblasti, může mít nárok na tuto studii.
Účastníci jsou náhodně přiděleni, aby buď obdrželi kurikulum MSY, nebo sloužili jako kontroly. Mládež ve skupině MSY se účastní workshopu skládajícího se z 10 lekcí a kreativního projektu na vytvoření mediálního sdělení pro své vrstevníky na téma výživa a pohybová aktivita. Během sezení dostávají mladí lidé informace o výživě a fyzické aktivitě a dozvídají se o mediální produkci a jak kriticky zkoumat média. Mládež v kontrolní skupině se účastní mimoškolních programů nesouvisejících s MSY. Všichni účastníci vyplňují dotazníky, které měří jejich znalosti, dovednosti a behaviorální záměry týkající se mediální analýzy, výživy a fyzické aktivity jak na začátku studie, tak na jejím konci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
A. Cíle studia
Účelem této studie je určit dopad kurikula Media-Smart Youth (MSY) na vědomostní dovednosti dospívajících a behaviorální záměry v oblastech mediální analýzy, výživy a fyzické aktivity. Studie se ptá, zda mládež, která se účastní kurikula MSY 1) zvyšuje své dovednosti v analýze mediálních sdělení; 2) rozšiřují své znalosti o základních principech zdravých a výživných potravin a zvyšují své dovednosti a záměry chování při výběru zdravých potravin v reálném životě; a 3) zvýšit své znalosti o důležitosti každodenní fyzické aktivity pro podporu zdraví a zvýšit své dovednosti a záměr chování být aktivnější ve svém každodenním životě.
B. Návrh studie
Hodnocení bude používat skupinový randomizační design, ve kterém bude náhodně přiděleno 18 mimoškolních programů, které buď obdrží kurikulum MSY, nebo budou sloužit jako kontroly. K účasti na hodnocení bude požádáno devět agentur sloužících mládeži, které provozují již existující strukturované mimoškolní programy v metropolitní oblasti Washingtonu, DC. Pro každou agenturu budou vybrána dvě programová místa, přičemž každá dvojice lokalit bude odpovídat socioekonomickému statusu, rase a etnickému původu, tedy všem faktorům, které mohou ovlivnit výsledky programu. Místa pak budou náhodně přiřazena buď do léčebné nebo kontrolní skupiny. Během implementace kurikula MSY na léčebných místech budou účastníci na kontrolních místech dostávat mimoškolní programování, které nesouvisí s MSY. K účasti ve studii bude přijato 15 mladých lidí v každém mimoškolním programu, neboli 270 mladých lidí. Bude získán souhlas rodičů a souhlas mládeže. Na konci implementace programu bude pracovníkům programu z léčebných a kontrolních míst nabídnuto školení v implementaci kurikula MSY.
C. Výstupní opatření
Výsledky programu MSY týkající se znalostí, dovedností a behaviorálních záměrů souvisejících s analýzou médií, výživou a fyzickou aktivitou budou měřeny pomocí samoobslužného dotazníku (SAQ) na papír a tužku. Všech 270 mladých lidí dokončí předběžnou zkoušku SAQ před začátkem kurikula MSY. Po dokončení kurikula dokončí všech 270 mladých lidí posttest SAQ. Pro léčbu účastníků mimo školu je sběr dat začleněn do poskytování kurikula MSY. Po implementaci kurikula maximálního udržitelného výnosu budou s facilitátory léčebné skupiny provedeny pohovory, aby identifikovali jakékoli změny provedené v přiděleném kurikulu. Programoví ředitelé kontrolních skupin budou také dotazováni k určení obecného obsahu programu (programů), kterých se kontrolní mládež účastnila.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Spojené státy
- Academy for Education Development
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Hlavními účastníky této studie jsou mladí lidé ve věku 11–13 let.
Všichni mladí identifikovaní v léčebné nebo kontrolní skupině budou
zařazeny do studie.
V žádném okamžiku realizace programu, včetně dat
sběru, bude některý účastník vyloučen ze skupiny
členství nebo aktivity.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Ošetřované subjekty, které se zúčastnily méně než sedmi lekcí, budou vyloučeny z léčebné skupiny za účelem analýzy účinků programu.
Budou však zahrnuti do analýz záměru léčby, aby se ověřilo, zda nejsou vyloučeny tyto účastníky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 999905197
- 05-CH-N197
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Puberťák
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)