- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00340795
Studio di valutazione del programma Media-Smart Youth
Questo studio valuterà l'impatto di un curriculum Media-Smart Youth (MSY) sulla conoscenza e l'intento comportamentale degli adolescenti in merito ai messaggi dei media, all'alimentazione e all'attività fisica. Lo studio fa parte degli sforzi del governo degli Stati Uniti per combattere l'obesità e aumentare l'attività fisica tra i giovani americani. Il programma MSY cerca di consentire agli adolescenti di fare scelte salutari in materia di alimentazione e attività fisica, aiutandoli a capire come i media possono influenzare le loro vite. Questo è importante perché si stima che i giovani guardino fino a 40.000 messaggi commerciali all'anno solo in televisione, molti dei quali promuovono snack e bevande malsane.
I giovani di età compresa tra 11 e 13 anni che partecipano a programmi doposcuola selezionati nell'area metropolitana di Washington, D.C., possono essere ammessi a questo studio.
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere il curriculum MSY oa fungere da controlli. I giovani del gruppo MSY partecipano a un workshop composto da 10 lezioni e un progetto creativo per creare un messaggio multimediale per i loro coetanei sul tema dell'alimentazione e dell'attività fisica. Durante le sessioni, i giovani ricevono informazioni sull'alimentazione e l'attività fisica e apprendono la produzione dei media e come esaminare criticamente i media. I giovani del gruppo di controllo partecipano a programmi di doposcuola non correlati all'MSY. Tutti i partecipanti compilano questionari che misurano le loro conoscenze, abilità e intenti comportamentali relativi all'analisi dei media, all'alimentazione e all'attività fisica sia all'inizio dello studio che al suo completamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A. Obiettivi dello studio
Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto del curriculum Media-Smart Youth (MSY) sulle capacità di conoscenza degli adolescenti e sulle intenzioni comportamentali nelle aree dell'analisi dei media, della nutrizione e dell'attività fisica. Lo studio chiede se i giovani che partecipano al curriculum MSY 1) aumentino le loro capacità nell'analisi dei messaggi dei media; 2) aumentare la loro conoscenza dei principi di base di cibi sani e nutrienti e aumentare le loro capacità e l'intenzione comportamentale di fare scelte alimentari salutari in contesti di vita reale; e 3) aumentare la loro conoscenza dell'importanza dell'attività fisica quotidiana nella promozione della salute e aumentare le loro capacità e l'intenzione comportamentale di essere più attivi nella loro vita quotidiana.
B. Progettazione dello studio
La valutazione utilizzerà un disegno di randomizzazione di gruppo, in cui 18 programmi doposcuola saranno assegnati in modo casuale per ricevere il curriculum MSY o fungere da controlli. Saranno sollecitate a partecipare alla valutazione nove agenzie al servizio dei giovani che gestiscono programmi di doposcuola strutturati preesistenti nell'area metropolitana di Washington, DC. Per ciascuna agenzia, verranno selezionati due siti del programma con ogni coppia di siti abbinati per stato socioeconomico, razza ed etnia, tutti fattori che possono influenzare i risultati del programma. I siti verranno quindi assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento o di controllo. Durante l'attuazione del curriculum MSY nei siti di trattamento, i partecipanti nei siti di controllo riceveranno programmi di doposcuola non correlati all'MSY. Quindici giovani in ciascun programma di doposcuola, o 270 giovani, saranno reclutati per partecipare allo studio. Sarà ottenuto il consenso dei genitori e il consenso dei giovani. Al termine dell'attuazione del programma, al personale del programma dei siti di trattamento e controllo verrà offerta una formazione sull'attuazione del curriculum MSY.
C. Misure di risultato
I risultati del programma MSY su conoscenze, abilità e intenti comportamentali relativi all'analisi dei media, all'alimentazione e all'attività fisica saranno misurati utilizzando un questionario autosomministrato carta e matita (SAQ). Tutti i 270 giovani completeranno il pretest SAQ prima dell'inizio del curriculum MSY. Dopo il completamento del curriculum, tutti i 270 giovani completeranno il posttest SAQ. Per il trattamento dei partecipanti al doposcuola, la raccolta dei dati è incorporata nella consegna del curriculum MSY. Dopo l'implementazione del curriculum MSY, i facilitatori del gruppo di trattamento saranno intervistati per identificare eventuali modifiche apportate al curriculum assegnato. Verranno inoltre intervistati i direttori dei programmi dei gruppi di controllo per determinare il contenuto generale dei programmi a cui hanno partecipato i giovani di controllo.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, D.C., District of Columbia, Stati Uniti
- Academy for Education Development
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
I giovani di età compresa tra 11 e 13 anni sono i principali partecipanti a questo studio.
Lo saranno tutti i giovani identificati nel gruppo di trattamento o di controllo
inclusi nello studio.
In nessun momento durante l'attuazione del programma, compresi i dati
raccolta, qualsiasi partecipante sarà escluso dal gruppo
appartenenza o attività.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I soggetti in trattamento che hanno partecipato a meno di sette lezioni saranno esclusi dal gruppo di trattamento ai fini dell'analisi degli effetti del programma.
Tuttavia, saranno inclusi nelle analisi intent-to-treat per verificare la presenza di pregiudizi derivanti dall'esclusione di questi partecipanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999905197
- 05-CH-N197
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