- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00340795
Estudio de evaluación del programa Media-Smart Youth
Este estudio evaluará el impacto de un currículo Media-Smart Youth (MSY) en el conocimiento de los adolescentes y la intención de comportamiento con respecto a los mensajes de los medios, la nutrición y la actividad física. El estudio es parte de los esfuerzos del gobierno de los EE. UU. para combatir la obesidad y aumentar la actividad física entre los jóvenes estadounidenses. El programa MSY busca capacitar a los adolescentes para que tomen decisiones saludables sobre nutrición y actividad física, ayudándolos a comprender cómo los medios pueden influir en sus vidas. Esto es importante porque se estima que los jóvenes ven hasta 40,000 mensajes comerciales al año solo en la televisión, muchos de los cuales promueven bocadillos y bebidas poco saludables.
Los jóvenes entre 11 y 13 años de edad que participan en programas extracurriculares seleccionados en el área metropolitana de Washington, D.C. pueden ser elegibles para este estudio.
Los participantes se asignan al azar para recibir el plan de estudios de RMS o servir como controles. Los jóvenes del grupo MSY participan en un taller que consta de 10 lecciones y un proyecto creativo para crear un mensaje mediático para sus compañeros sobre el tema de la nutrición y la actividad física. Durante las sesiones, los jóvenes reciben información sobre nutrición y actividad física y aprenden sobre la producción de medios y cómo examinar críticamente los medios. Los jóvenes del grupo de control participan en programas extraescolares no relacionados con el RMS. Todos los participantes completan cuestionarios que miden sus conocimientos, habilidades e intención de comportamiento relacionados con el análisis de los medios, la nutrición y la actividad física, tanto al comienzo del estudio como al finalizar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A. Objetivos de estudio
El propósito de este estudio es determinar el impacto del plan de estudios Media-Smart Youth (MSY) en las habilidades de conocimiento de los adolescentes y la intención de comportamiento en las áreas de análisis de medios, nutrición y actividad física. El estudio pregunta si los jóvenes que participan en el plan de estudios MSY 1) aumentan sus habilidades para analizar los mensajes de los medios; 2) aumentar su conocimiento de los principios básicos de los alimentos saludables y nutritivos y aumentar sus habilidades e intención de comportamiento para elegir alimentos saludables en entornos de la vida real; y 3) aumentar su conocimiento sobre la importancia de la actividad física diaria en la promoción de la salud y aumentar sus habilidades e intención conductual para ser más activos en su vida diaria.
B. Diseño del estudio
La evaluación utilizará un diseño de aleatorización grupal, en el que se asignarán al azar 18 programas extracurriculares para recibir el plan de estudios de RMS o servir como controles. Se solicitará la participación en la evaluación a nueve agencias de servicio a la juventud que ejecutan programas extracurriculares estructurados preexistentes en el área metropolitana de Washington, DC. Para cada agencia, se seleccionarán dos sitios del programa con cada par de sitios emparejados por nivel socioeconómico, raza y etnia, todos los factores que pueden afectar los resultados del programa. Luego, los sitios se asignarán aleatoriamente al grupo de tratamiento o de control. Durante la implementación del plan de estudios MSY en los sitios de tratamiento, los participantes en los sitios de control recibirán programas extracurriculares no relacionados con MSY. Quince jóvenes en cada programa extracurricular, o 270 jóvenes, serán reclutados para participar en el estudio. Se obtendrá el consentimiento de los padres y el asentimiento del joven. Al final de la implementación del programa, se ofrecerá capacitación al personal del programa de los sitios de tratamiento y control para implementar el plan de estudios MSY.
C. Medidas de resultado
Los resultados del programa MSY sobre conocimiento, habilidades e intención de comportamiento relacionados con el análisis de los medios, la nutrición y la actividad física se medirán mediante un cuestionario autoadministrado (SAQ) de papel y lápiz. Los 270 jóvenes completarán la prueba previa de SAQ antes del inicio del plan de estudios de MSY. Después de completar el plan de estudios, los 270 jóvenes completarán la prueba posterior del SAQ. Para el tratamiento de los participantes después de la escuela, la recopilación de datos se incorpora a la entrega del plan de estudios de RMS. Luego de la implementación del currículo MSY, los facilitadores del grupo de tratamiento serán entrevistados para identificar cualquier modificación realizada al currículo asignado. Los directores de programa de los grupos de control también serán entrevistados para determinar el contenido general del programa o programas en los que participaron los jóvenes de control.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos
- Academy for Education Development
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los jóvenes de 11 a 13 años son los principales participantes en este estudio.
Todos los jóvenes identificados en los grupos de tratamiento o de control serán
incluido en el estudio.
En ningún momento durante la implementación del programa, incluidos los datos
colección, algún participante será excluido del grupo
membresía o actividades.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los sujetos de tratamiento que hayan participado en menos de siete lecciones serán excluidos del grupo de tratamiento con el fin de analizar los efectos del programa.
Sin embargo, se incluirán en los análisis por intención de tratar para comprobar si hay sesgos al excluir a estos participantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 999905197
- 05-CH-N197
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