- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00340795
Utvärderingsstudie för mediasmart ungdomsprogram
Denna studie kommer att utvärdera effekten av en Media-Smart Youth (MSY) läroplan på ungdomars kunskap och beteendemässiga avsikter när det gäller mediabudskap, kost och fysisk aktivitet. Studien är en del av den amerikanska regeringens ansträngningar för att bekämpa fetma och öka fysisk aktivitet bland amerikanska ungdomar. MSY-programmet syftar till att ge ungdomar möjlighet att göra hälsosamma val när det gäller kost och fysisk aktivitet genom att hjälpa dem att förstå hur media kan påverka deras liv. Detta är viktigt eftersom det uppskattas att unga människor tittar på så många som 40 000 kommersiella meddelanden per år bara på tv, varav många främjar ohälsosamma snacks och drycker.
Ungdomar mellan 11 och 13 år som deltar i utvalda efterskoleprogram i Washington, D.C., storstadsområdet kan vara berättigade till denna studie.
Deltagarna tilldelas slumpmässigt att antingen ta emot MSY-läroplanen eller fungera som kontroller. Ungdomar i MSY-gruppen deltar i en workshop som består av 10 lektioner och ett kreativt projekt för att skapa ett mediabudskap för sina kamrater om ämnet kost och fysisk aktivitet. Under sessionerna får ungdomarna information om kost och fysisk aktivitet och lär sig om medieproduktion och hur man kritiskt granskar medierna. Ungdomar i kontrollgruppen deltar i fritidshem som inte är relaterade till MSY. Alla deltagare fyller i frågeformulär som mäter deras kunskaper, färdigheter och beteendemässiga avsikter relaterade till medieanalys, kost och fysisk aktivitet både i början av studien och vid dess slutförande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
A. Studiemål
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av Media-Smart Youth (MSY) läroplanen på ungdomars kunskapsförmåga och beteendeavsikt inom områdena medieanalys, kost och fysisk aktivitet. Studien frågar sig om ungdomar som deltar i MSY-läroplanen 1) ökar sina färdigheter i att analysera mediebudskap; 2) öka sina kunskaper om de grundläggande principerna för hälsosam och näringsrik mat och öka sina färdigheter och beteendemässiga avsikter att göra hälsosamma matval i verkliga miljöer; och 3) öka sina kunskaper om vikten av daglig fysisk aktivitet för att främja hälsa och öka sina färdigheter och beteendemässiga avsikter att bli mer aktiva i sitt dagliga liv.
B. Studiedesign
Utvärderingen kommer att använda en grupprandomiseringsdesign, där 18 fritidsprogram kommer att slumpmässigt tilldelas för att antingen ta emot MSY-läroplanen eller fungera som kontroller. Nio ungdomsorganisationer som driver redan existerande strukturerade efterskoleprogram i Washington DC kommer att uppmanas att delta i utvärderingen. För varje byrå kommer två programsajter att väljas ut med varje par webbplatser matchade för socioekonomisk status, ras och etnicitet, alla faktorer som kan påverka programmets resultat. Platserna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas antingen behandlings- eller kontrollgruppen. Under implementeringen av MSY-läroplanen på behandlingsplatserna kommer deltagare på kontrollplatserna att få program efter skolan som inte är relaterat till MSY. Femton ungdomar i varje fritidshem, eller 270 ungdomar, kommer att rekryteras för att delta i studien. Föräldrarnas samtycke och ungdomsmedgivande inhämtas. I slutet av programimplementeringen kommer programpersonal från behandlings- och kontrollplatserna att erbjudas utbildning i implementering av MSY-läroplanen.
C. Resultatmått
MSY-programmets resultat på kunskaper, färdigheter och beteendemässiga avsikter relaterade till medieanalys, kost och fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av ett självadministrativt frågeformulär med papper och penna (SAQ). Alla 270 ungdomar kommer att slutföra SAQ-förtestet innan MSY-läroplanen börjar. Efter slutförandet av läroplanen kommer alla 270 ungdomar att genomföra SAQ-posttestet. För behandling av fritidsdeltagare ingår datainsamling i MSY-läroplanen. Efter implementeringen av MSY-läroplanen kommer behandlingsgruppens handledare att intervjuas för att identifiera eventuella ändringar som gjorts i den tillskrivna läroplanen. Programledare för kontrollgrupperna kommer också att intervjuas för att fastställa det allmänna innehållet i det eller de program som kontrollungdomen deltog i.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Förenta staterna
- Academy for Education Development
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Ungdomar i åldern 11-13 år är de primära deltagarna i denna studie.
Alla ungdomar som identifieras i antingen behandlings- eller kontrollgruppen kommer att vara
ingår i studien.
Inte vid något tillfälle under programmets genomförande, inklusive data
insamling, kommer någon deltagare att uteslutas från gruppen
medlemskap eller aktiviteter.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Behandlingspersoner som har deltagit i mindre än sju lektioner kommer att uteslutas från behandlingsgruppen i syfte att analysera programeffekter.
De kommer dock att inkluderas i intention-to-treat-analyser för att kontrollera om det finns fördomar från att utesluta dessa deltagare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 999905197
- 05-CH-N197
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .