Diagnostika a léčba infekcí Leishmania

Tato studie bude zkoumat přirozenou historii leishmaniálních infekcí a jejich léčbu. Poskytne to zaměstnancům NIAID příležitost dozvědět se více o leishmanióze a možná zlepšit diagnostické testy pro tyto infekce. Pro tuto studii jsou způsobilí pacienti ve věku od 2 do 80 let se známou nebo suspektní leishmaniózou.

Účastníci budou mít rutinní krevní testy a biopsii k potvrzení leishmaniální infekce. Postup biopsie bude určen typem infekce lokální kožní leishmaniózou (LCL), mukokutánní leishmaniózou (MCL) nebo viscerální leishmaniózou (VL). CL bude potvrzena děrovací biopsií, při které se břitva typu vykrajovátka použije k odstranění malého kruhového kousku kožní tkáně. MCL bude potvrzeno pomocí tenké ohebné hadičky vložené do nosu. Tato zkumavka se používá k vyšetření nosu a horních cest dýchacích a k odebrání vzorku tkáně, pokud je vidět postižená oblast. VL bude potvrzena buď biopsií kostní dřeně nebo jater nebo aspirátem sleziny. Pro tyto postupy se odebírá malý vzorek tkáně jehlou umístěnou v kyčelní kosti, játrech nebo slezině. Někteří pacienti mohou mít také kožní test na leishmaniózu podobný tuberkulinovému kožnímu testu.

Léčba a délka hospitalizace se určuje podle typu infekce. CL lze léčit Pentostamem, amfotericinem, amfotericinem B, itrakonazolem nebo ketokonazolem; ML s amfotericinem B nebo zapouzdřeným amfotericinem; a VL s Pentostamem nebo enkapsulovaným amfotericinem. Pentostam se podává denně v infuzi 18 až 28 dávek, většinou ambulantně. Krev se odebírá 3krát týdně na bezpečnostní testy a 2 až 3krát týdně se provádí elektrokardiogram ke sledování srdečního rytmu. Amfotericin B se podává infuzí každý den nebo obden v přibližně 30 dávkách, to vše na ústavní bázi. Pacienti podstupují hydrataci (infuzi velkého množství tekutiny) těsně před každou infuzí a bezprostředně po ní k ochraně ledvin. Krev se odebírá každý druhý den a příležitostně se odebírají vzorky moči pro rutinní analýzu moči. Zapouzdřený amfotericin se podává ambulantně každý druhý den. Krev se obvykle odebírá každý druhý den až každé 2 dny a pravidelně se provádějí analýzy moči. Itrakonazol a ketokonazol se užívají perorálně po dobu nejméně 1 až 3 měsíců, přičemž krev se odebírá každé 2 až 3 týdny.

Pacienti mohou být požádáni, aby si nechali pořídit fotografie před, během a po léčbě, aby dokumentovali pokrok. Mohou být také požádáni, aby poskytli další vzorky krve pro výzkumné účely, a to buď žilou na paži, nebo aferézou, což je metoda pro odběr velkého množství buněk. Pro aferézu se plná krev odebírá jehlou v žíle na paži a cirkuluje přes přístroj, který ji rozděluje na jednotlivé složky. Požadované buňky jsou pak odstraněny a zbytek krve je vrácen do těla, buď stejnou jehlou použitou k odběru krve, nebo druhou jehlou na druhé paži.

Pacienti s kožní leishmaniózou budou mít následnou klinickou návštěvu 2 týdny až 3 měsíce po ukončení léčby. Pokud nenastanou komplikace, jejich účast v tu dobu skončí. Pacienti s mukokutánní leishmaniózou a viscerální leishmaniózou budou sledováni každé 3 až 6 měsíců na dobu neurčitou pro rutinní vyšetření a přeléčení, pokud se infekce opakuje.

...