Diagnosi e trattamento delle infezioni da leishmania

Questo studio esaminerà la storia naturale delle infezioni da Leishmania e dei loro trattamenti. Fornirà un'opportunità per il personale NIAID di saperne di più sulla leishmaniosi e forse di migliorare i test diagnostici per queste infezioni. I pazienti di età compresa tra 2 e 80 anni con leishmaniosi nota o sospetta sono eleggibili per questo studio.

I partecipanti eseguiranno esami del sangue di routine e una biopsia per confermare l'infezione da leishmaniosi. La procedura di biopsia sarà determinata dal tipo di infezione leishmaniosi cutanea locale (LCL), leishmaniosi mucocutanea (MCL) o leishmaniosi viscerale (VL). La CL sarà confermata con una biopsia con punch, in cui viene utilizzato un rasoio tipo cookie cutter per rimuovere un piccolo pezzo circolare di tessuto cutaneo. LMC verrà confermato utilizzando un sottile tubo flessibile inserito nel naso. Questo tubo viene utilizzato per esaminare il naso e le vie aeree superiori e per rimuovere un campione di tessuto, se si vede un'area interessata. VL sarà confermato con una biopsia del midollo osseo o del fegato o un aspirato splenico. Per queste procedure, un piccolo campione di tessuto viene prelevato attraverso un ago posizionato rispettivamente nell'osso iliaco, nel fegato o nella milza. Alcuni pazienti possono anche sottoporsi a un test cutaneo per la leishmaniosi simile al test cutaneo alla tubercolina.

Il trattamento e la durata della degenza ospedaliera sono determinati dal tipo di infezione. CL può essere trattato con Pentostam, amfotericina, amfotericina B, itraconazolo o ketoconazolo; ML con amfotericina B o amfotericina incapsulata; e VL con Pentostam o amfotericina incapsulata. Pentostam viene infuso giornalmente per 18-28 dosi, la maggior parte in regime ambulatoriale. Il sangue viene prelevato 3 volte a settimana per i test di sicurezza e viene eseguito un elettrocardiogramma 2 o 3 volte a settimana per monitorare il ritmo cardiaco. L'amfotericina B viene infusa ogni giorno oa giorni alterni per circa 30 dosi, tutte in regime di ricovero. I pazienti vengono sottoposti a idratazione (infusione di una grande quantità di liquidi) appena prima e immediatamente dopo ogni infusione per proteggere i reni. Il sangue viene prelevato a giorni alterni e occasionalmente vengono raccolti campioni di urina per l'analisi delle urine di routine. L'amfotericina incapsulata viene infusa a giorni alterni, in regime ambulatoriale. Il sangue viene generalmente prelevato a giorni alterni o ogni 2 giorni e le analisi delle urine vengono eseguite periodicamente. L'itraconazolo e il ketoconazolo vengono assunti per via orale per almeno 1-3 mesi, con prelievo di sangue ogni 2-3 settimane.

Ai pazienti può essere chiesto di farsi fotografare prima, durante e dopo il trattamento per documentare i progressi. Potrebbero anche essere invitati a fornire campioni di sangue extra per scopi di ricerca, attraverso una vena del braccio o attraverso l'aferesi, un metodo per raccogliere un gran numero di cellule. Per l'aferesi, il sangue intero viene raccolto attraverso un ago in una vena del braccio e fatto circolare attraverso una macchina che lo separa nei suoi componenti. Le cellule desiderate vengono quindi rimosse e il resto del sangue viene restituito al corpo, tramite lo stesso ago utilizzato per prelevare il sangue o tramite un secondo ago nell'altro braccio.

I pazienti con leishmaniosi cutanea avranno una visita clinica di follow-up da 2 settimane a 3 mesi dopo il completamento del trattamento. Se non ci sono complicazioni, la loro partecipazione terminerà in quel momento. I pazienti con leishmaniosi mucocutanea e leishmaniosi viscerale saranno seguiti ogni 3-6 mesi a tempo indeterminato per valutazioni di routine e ritrattamento se l'infezione si ripresenta.

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