Диагностика и лечение инфекций, вызванных лейшманиозом

В этом исследовании будет изучено естественное течение лейшманиозных инфекций и их лечения. Это даст возможность персоналу NIAID узнать больше о лейшманиозе и, возможно, улучшить диагностические тесты на эти инфекции. Пациенты в возрасте от 2 до 80 лет с установленным или подозреваемым лейшманиозом имеют право на участие в этом исследовании.

У участников будут обычные анализы крови и биопсия для подтверждения заражения лейшманиозом. Процедура биопсии будет определяться типом инфекции: местный кожный лейшманиоз (LCL), кожно-слизистый лейшманиоз (MCL) или висцеральный лейшманиоз (VL). CL будет подтвержден с помощью пункционной биопсии, при которой бритва типа резака для печенья используется для удаления небольшого круглого кусочка кожной ткани. MCL будет подтвержден с помощью тонкой гибкой трубки, вставленной в нос. Эта трубка используется для осмотра носа и верхних дыхательных путей, а также для взятия образца ткани, если виден пораженный участок. ВЛ подтверждается либо биопсией костного мозга, либо печени, либо аспиратом селезенки. Для этих процедур небольшой образец ткани берется через иглу, помещенную в тазовую кость, печень или селезенку соответственно. Некоторым пациентам может также проводиться кожная проба на лейшманиоз, аналогичная туберкулиновой кожной пробе.

Лечение и продолжительность пребывания в больнице определяются типом инфекции. КЛ можно лечить пентостамом, амфотерицином, амфотерицином В, итраконазолом или кетоконазолом; МЛ с амфотерицином В или инкапсулированным амфотерицином; и ВЛ с пентостамом или инкапсулированным амфотерицином. Пентостам вводят ежедневно от 18 до 28 доз, в основном амбулаторно. Кровь берут 3 раза в неделю для тестов на безопасность, а электрокардиограмму делают 2–3 раза в неделю для контроля сердечного ритма. Амфотерицин В вводят каждый день или через день примерно по 30 доз, все на стационарной основе. Пациентам проводят гидратацию (вливание большого количества жидкости) непосредственно перед и сразу после каждого вливания для защиты почек. Кровь берут через день, а образцы мочи берут время от времени для рутинного анализа мочи. Инкапсулированный амфотерицин вводят через день в амбулаторных условиях. Кровь обычно берут через день или каждые 2 дня, а анализ мочи делают периодически. Итраконазол и кетоконазол принимают перорально в течение как минимум 1–3 мес с забором крови каждые 2–3 нед.

Пациентов могут попросить сделать фотографии до, во время и после лечения, чтобы задокументировать прогресс. Их также могут попросить предоставить дополнительные образцы крови для исследовательских целей либо через вену на руке, либо с помощью афереза, метода сбора большого количества клеток. Для афереза ​​цельная кровь собирается через иглу в вене руки и циркулирует через машину, которая разделяет ее на компоненты. Затем нужные клетки удаляются, а оставшаяся часть крови возвращается в организм либо через ту же иглу, которая использовалась для забора крови, либо через вторую иглу в другой руке.

Пациенты с кожным лейшманиозом должны посетить клинику для последующего наблюдения в период от 2 недель до 3 месяцев после завершения лечения. Если нет осложнений, их участие на этом заканчивается. Пациентов с кожно-слизистым лейшманиозом и висцеральным лейшманиозом будут наблюдать каждые 3–6 месяцев в течение неопределенного времени для плановых обследований и повторного лечения в случае рецидива инфекции.

...