Diagnose og behandling av Leishmania-infeksjoner

Denne studien vil undersøke den naturlige historien til Leishmanial-infeksjoner og deres behandlinger. Det vil gi en mulighet for NIAID-ansatte til å lære mer om leishmaniasis og kanskje forbedre diagnostiske tester for disse infeksjonene. Pasienter mellom 2 og 80 år med kjent eller mistenkt leishmaniasis er kvalifisert for denne studien.

Deltakerne vil ha rutinemessige blodprøver og en biopsi for å bekrefte leishmanial infeksjon. Biopsiprosedyren vil bli bestemt av typen infeksjon lokal kutan leishmaniasis (LCL), mukokutan leishmaniasis (MCL) eller visceral leishmaniasis (VL). CL vil bli bekreftet med en punchbiopsi, der en barberhøvel av typen cookie-cutter brukes til å fjerne et lite sirkulært stykke hudvev. MCL vil bli bekreftet ved hjelp av et tynt fleksibelt rør satt inn i nesen. Dette røret brukes til å undersøke nesen og øvre luftveier og til å fjerne en vevsprøve, hvis et berørt område sees. VL vil bli bekreftet med enten en benmarg- eller leverbiopsi eller et miltaspirat. For disse prosedyrene trekkes en liten vevsprøve gjennom en nål plassert i henholdsvis hoftebenet, leveren eller milten. Noen pasienter kan også ha en hudtest for leishmaniasis som ligner på tuberkulin hudtesting.

Behandling og lengde på sykehusopphold bestemmes av typen infeksjon. CL kan behandles med Pentostam, amfotericin, amfotericin B, itrakonazol eller ketokonazol; ML med amfotericin B, eller innkapslet amfotericin; og VL med Pentostam eller innkapslet amfotericin. Pentostam infunderes daglig i 18 til 28 doser, de fleste som poliklinisk. Det tas blod 3 ganger i uken for sikkerhetstester og et elektrokardiogram utføres 2 til 3 ganger i uken for å overvåke hjerterytmen. Amfotericin B infunderes hver dag eller annenhver dag i omtrent 30 doser, alt på stasjonær basis. Pasienter gjennomgår hydrering (infusjon av en stor mengde væske) like før og umiddelbart etter hver infusjon for å beskytte nyrene. Blod tas annenhver dag og urinprøver tas av og til for rutinemessig urinanalyse. Innkapslet amfotericin infunderes annenhver dag, poliklinisk. Blod tas vanligvis annenhver dag til annenhver dag og urinanalyse utføres med jevne mellomrom. Itrakonazol og ketokonazol tas oralt i minst 1 til 3 måneder, med blodtap hver 2. til 3. uke.

Pasienter kan bli bedt om å få tatt bilder før, under og etter behandlingen for å dokumentere fremgang. De kan også bli bedt om å gi ekstra blodprøver for forskningsformål, enten gjennom en vene i armen eller gjennom aferese, en metode for å samle inn et stort antall celler. For aferese samles fullblod opp gjennom en nål i en armvene og sirkuleres gjennom en maskin som skiller det i komponentene. De ønskede cellene fjernes deretter, og resten av blodet returneres til kroppen, enten gjennom den samme nålen som ble brukt til å trekke blodet eller gjennom en andre nål i den andre armen.

Pasienter med kutan leishmaniasis vil ha et oppfølgende klinikkbesøk 2 uker til 3 måneder etter avsluttet behandling. Hvis det ikke er noen komplikasjoner, vil deres deltakelse avsluttes på det tidspunktet. Pasienter med mukokutan leishmaniasis og visceral leishmaniasis vil bli fulgt hver 3. til 6. måned på ubestemt tid for rutineevalueringer og ny behandling dersom infeksjonen gjentar seg.

...