Diagnostyka i leczenie infekcji Leishmania

W tym badaniu zbadana zostanie naturalna historia zakażeń Leishmanial i ich leczenia. Będzie to okazja dla personelu NIAID, aby dowiedzieć się więcej o leiszmaniozie i być może ulepszyć testy diagnostyczne dla tych infekcji. Do badania kwalifikują się pacjenci w wieku od 2 do 80 lat ze stwierdzoną lub podejrzewaną leiszmaniozą.

Uczestnicy zostaną poddani rutynowym badaniom krwi i biopsji w celu potwierdzenia zakażenia Leishmaniami. Procedura biopsji zostanie określona w zależności od rodzaju zakażenia: miejscowa leiszmanioza skórna (LCL), leiszmanioza śluzówkowo-skórna (MCL) lub leiszmanioza trzewna (VL). CL zostanie potwierdzone za pomocą biopsji stempla, w której brzytwa typu cookie-cutter jest używana do usunięcia małego okrągłego kawałka tkanki skórnej. MCL zostanie potwierdzone za pomocą cienkiej elastycznej rurki wprowadzonej do nosa. Ta rurka służy do badania nosa i górnych dróg oddechowych oraz do pobrania próbki tkanki, jeśli widoczny jest dotknięty obszar. VL zostanie potwierdzone biopsją szpiku kostnego lub wątroby albo aspiratem śledziony. W przypadku tych procedur niewielka próbka tkanki jest pobierana przez igłę umieszczoną odpowiednio w kości biodrowej, wątrobie lub śledzionie. Niektórzy pacjenci mogą również wykonać test skórny na leiszmaniozę, podobny do testu tuberkulinowego.

Leczenie i długość pobytu w szpitalu zależą od rodzaju zakażenia. CL można leczyć pentostamem, amfoterycyną, amfoterycyną B, itrakonazolem lub ketokonazolem; ML z amfoterycyną B lub amfoterycyną kapsułkowaną; i VL z Pentostamem lub kapsułkowaną amfoterycyną. Pentostam jest podawany codziennie przez 18 do 28 dawek, w większości w trybie ambulatoryjnym. Krew jest pobierana 3 razy w tygodniu do testów bezpieczeństwa, a elektrokardiogram jest wykonywany 2 do 3 razy w tygodniu w celu monitorowania rytmu serca. Amfoterycynę B podaje się codziennie lub co drugi dzień w około 30 dawkach, wszystkie w warunkach szpitalnych. Pacjenci poddawani są nawodnieniu (wlewowi dużej ilości płynu) tuż przed i bezpośrednio po każdym wlewie w celu ochrony nerek. Krew pobierana jest co drugi dzień, a próbki moczu pobierane są od czasu do czasu do rutynowej analizy moczu. Kapsułkowana amfoterycyna jest podawana co drugi dzień w warunkach ambulatoryjnych. Krew pobiera się na ogół co drugi dzień do co 2 dni, a badania moczu wykonuje się okresowo. Itrakonazol i ketokonazol są przyjmowane doustnie przez co najmniej 1 do 3 miesięcy, a krew pobierana jest co 2 do 3 tygodni.

Pacjenci mogą zostać poproszeni o zrobienie zdjęć przed, w trakcie i po leczeniu w celu udokumentowania postępów. Mogą również zostać poproszeni o dostarczenie dodatkowych próbek krwi do celów badawczych, albo przez żyłę w ramieniu, albo przez aferezę, metodę zbierania dużej liczby komórek. W przypadku aferezy krew pełną pobiera się przez igłę w żyle ramienia i przepuszcza przez maszynę, która rozdziela ją na składniki. Pożądane komórki są następnie usuwane, a reszta krwi wraca do organizmu albo przez tę samą igłę, której użyto do pobrania krwi, albo przez drugą igłę wbitą w drugie ramię.

Pacjenci z leiszmaniozą skórną będą mieli wizytę kontrolną w klinice od 2 tygodni do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia. Jeśli nie będzie żadnych komplikacji, ich udział zakończy się w tym czasie. Pacjenci z leiszmaniozą śluzówkowo-skórną i leiszmaniozą trzewną będą obserwowani co 3 do 6 miesięcy przez czas nieokreślony w celu rutynowych ocen i ponownego leczenia w przypadku nawrotu infekcji.

...