Diagnóstico e Tratamento de Infecções por Leishmania

Este estudo examinará a história natural das infecções por Leishmania e seus tratamentos. Ele proporcionará uma oportunidade para a equipe do NIAID aprender mais sobre a leishmaniose e talvez melhorar os testes de diagnóstico para essas infecções. Pacientes entre 2 e 80 anos de idade com leishmaniose conhecida ou suspeita são elegíveis para este estudo.

Os participantes farão exames de sangue de rotina e uma biópsia para confirmar a infecção por leishmaniose. O procedimento de biópsia será determinado pelo tipo de infecção local: leishmaniose cutânea (LCL), leishmaniose mucocutânea (LCM) ou leishmaniose visceral (LV). CL será confirmado com uma biópsia por punção, na qual uma navalha tipo cortador de biscoito é usada para remover um pequeno pedaço circular de tecido da pele. O MCL será confirmado usando um tubo flexível fino inserido no nariz. Este tubo é usado para examinar o nariz e as vias aéreas superiores e para remover uma amostra de tecido, se uma área afetada for observada. A LV será confirmada com uma biópsia de medula óssea ou hepática ou um aspirado esplênico. Para esses procedimentos, uma pequena amostra de tecido é retirada por meio de uma agulha colocada no osso ilíaco, fígado ou baço, respectivamente. Alguns pacientes também podem fazer um teste cutâneo para leishmaniose semelhante ao teste tuberculínico.

O tratamento e o tempo de internação são determinados pelo tipo de infecção. CL pode ser tratada com Pentostam, anfotericina, anfotericina B, itraconazol ou cetoconazol; ML com anfotericina B ou anfotericina encapsulada; e VL com Pentostam ou anfotericina encapsulada. Pentostam é infundido diariamente em 18 a 28 doses, a maioria em regime ambulatorial. O sangue é coletado 3 vezes por semana para testes de segurança e um eletrocardiograma é feito 2 a 3 vezes por semana para monitorar o ritmo cardíaco. A anfotericina B é infundida todos os dias ou em dias alternados por cerca de 30 doses, todas em regime de internação. Os pacientes passam por hidratação (infusão de grande quantidade de líquido) imediatamente antes e imediatamente após cada infusão para proteger os rins. O sangue é coletado dia sim, dia não e amostras de urina são coletadas ocasionalmente para análise de urina de rotina. A anfotericina encapsulada é infundida em dias alternados, em regime ambulatorial. O sangue é geralmente coletado a cada dois dias a cada 2 dias e as análises de urina são feitas periodicamente. Itraconazol e cetoconazol são tomados por via oral por pelo menos 1 a 3 meses, com coleta de sangue a cada 2 a 3 semanas.

Os pacientes podem ser solicitados a tirar fotos antes, durante e após o tratamento para documentar o progresso. Eles também podem ser solicitados a fornecer amostras de sangue extras para fins de pesquisa, seja através de uma veia no braço ou por aférese, um método para coletar um grande número de células. Para aférese, o sangue total é coletado por meio de uma agulha em uma veia do braço e circulado por uma máquina que o separa em seus componentes. As células desejadas são então removidas e o resto do sangue é devolvido ao corpo, seja pela mesma agulha usada para tirar o sangue ou por uma segunda agulha no outro braço.

Os pacientes com leishmaniose cutânea terão uma visita clínica de acompanhamento 2 semanas a 3 meses após o término do tratamento. Se não houver complicações, sua participação será encerrada naquele momento. Pacientes com leishmaniose mucocutânea e leishmaniose visceral serão acompanhados a cada 3 a 6 meses indefinidamente para avaliações de rotina e novo tratamento se a infecção recorrer.

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