Diagnos och behandling av Leishmania-infektioner

Denna studie kommer att undersöka den naturliga historien för Leishmanial-infektioner och deras behandlingar. Det kommer att ge en möjlighet för NIAID-personal att lära sig mer om leishmaniasis och kanske förbättra diagnostiska tester för dessa infektioner. Patienter mellan 2 och 80 år med känd eller misstänkt leishmaniasis är berättigade till denna studie.

Deltagarna kommer att ha rutinmässiga blodprov och en biopsi för att bekräfta leishmanial infektion. Biopsiproceduren kommer att bestämmas av typen av infektion lokal kutan leishmaniasis (LCL), mukokutan leishmaniasis (MCL) eller visceral leishmaniasis (VL). CL kommer att bekräftas med en stansbiopsi, där en rakhyvel av typen cookie-cutter används för att ta bort en liten cirkulär bit av hudvävnad. MCL kommer att bekräftas med ett tunt flexibelt rör som sätts in i näsan. Detta rör används för att undersöka näsan och de övre luftvägarna och för att ta bort ett vävnadsprov, om ett påverkat område ses. VL kommer att bekräftas med antingen en benmärgs- eller leverbiopsi eller en mjältaspirat. För dessa procedurer tas ett litet vävnadsprov ut genom en nål placerad i höftbenet, levern eller mjälten. Vissa patienter kan också ha ett hudtest för leishmaniasis som liknar tuberkulinhudtestning.

Behandling och längd på sjukhusvistelsen bestäms av typen av infektion. CL kan behandlas med Pentostam, amfotericin, amfotericin B, itrakonazol eller ketokonazol; ML med amfotericin B, eller inkapslat amfotericin; och VL med Pentostam eller inkapslat amfotericin. Pentostam infunderas dagligen i 18 till 28 doser, de flesta som öppenvård. Blod tas 3 gånger i veckan för säkerhetstester och ett elektrokardiogram görs 2 till 3 gånger i veckan för att övervaka hjärtrytmen. Amfotericin B infunderas varje dag eller varannan dag i cirka 30 doser, allt på slutenvårdsbasis. Patienterna genomgår hydrering (infusion av en stor mängd vätska) precis före och omedelbart efter varje infusion för att skydda njurarna. Blod tas varannan dag och urinprover tas då och då för rutinmässig urinanalys. Inkapslat amfotericin infunderas varannan dag, polikliniskt. Blod tas vanligtvis varannan dag till varannan dag och urinanalyser görs regelbundet. Itrakonazol och ketokonazol tas oralt i minst 1 till 3 månader, med blodprov varannan till var tredje vecka.

Patienter kan uppmanas att få fotografier tagna före, under och efter behandlingen för att dokumentera framstegen. De kan också bli ombedda att ge extra blodprov för forskningsändamål, antingen genom en ven i armen eller genom aferes, en metod för att samla in ett stort antal celler. För aferes samlas helblod upp genom en nål i en armven och cirkuleras genom en maskin som separerar det i dess komponenter. De önskade cellerna avlägsnas sedan och resten av blodet återförs till kroppen, antingen genom samma nål som användes för att dra blodet eller genom en andra nål i den andra armen.

Patienter med kutan leishmaniasis kommer att ha ett uppföljande klinikbesök 2 veckor till 3 månader efter avslutad behandling. Om det inte finns några komplikationer kommer deras deltagande att upphöra vid den tidpunkten. Patienter med mukokutan leishmaniasis och visceral leishmaniasis kommer att följas var 3:e till 6:e månad på obestämd tid för rutinmässiga utvärderingar och förnyad behandling om infektionen återkommer.

...