Diagnose und Behandlung von Leishmania-Infektionen

Diese Studie untersucht den natürlichen Verlauf von Leishmanien-Infektionen und deren Behandlungen. Es wird NIAID-Mitarbeitern die Möglichkeit bieten, mehr über Leishmaniose zu erfahren und möglicherweise diagnostische Tests für diese Infektionen zu verbessern. Patienten im Alter zwischen 2 und 80 Jahren mit bekannter oder vermuteter Leishmaniose sind für diese Studie geeignet.

Die Teilnehmer werden routinemäßigen Bluttests und einer Biopsie unterzogen, um eine Leishmaniose-Infektion zu bestätigen. Das Biopsieverfahren wird durch die Art der Infektion bestimmt: lokale kutane Leishmaniose (LCL), mukokutane Leishmaniose (MCL) oder viszerale Leishmaniose (VL). CL wird durch eine Stanzbiopsie bestätigt, bei der mit einem keksförmigen Rasiermesser ein kleines kreisförmiges Stück Hautgewebe entfernt wird. MCL wird mit einem dünnen flexiblen Schlauch bestätigt, der in die Nase eingeführt wird. Dieser Tubus wird verwendet, um die Nase und die oberen Atemwege zu untersuchen und eine Gewebeprobe zu entnehmen, wenn ein betroffener Bereich zu sehen ist. VL wird entweder mit einer Knochenmark- oder Leberbiopsie oder einem Milzaspirat bestätigt. Bei diesen Verfahren wird eine kleine Gewebeprobe durch eine Nadel entnommen, die jeweils in Hüftknochen, Leber oder Milz platziert wird. Bei einigen Patienten kann auch ein Hauttest auf Leishmaniose ähnlich dem Tuberkulin-Hauttest durchgeführt werden.

Behandlung und Dauer des Krankenhausaufenthalts werden durch die Art der Infektion bestimmt. CL kann mit Pentostam, Amphotericin, Amphotericin B, Itraconazol oder Ketoconazol behandelt werden; ML mit Amphotericin B oder verkapseltem Amphotericin; und VL mit Pentostam oder eingekapseltem Amphotericin. Pentostam wird täglich für 18 bis 28 Dosen infundiert, die meisten ambulant. Für Sicherheitstests wird 3-mal wöchentlich Blut abgenommen und 2- bis 3-mal wöchentlich ein Elektrokardiogramm zur Überwachung des Herzrhythmus erstellt. Amphotericin B wird jeden Tag oder jeden zweiten Tag für etwa 30 Dosen infundiert, alles auf stationärer Basis. Die Patienten werden unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Infusion hydratisiert (Infusion einer großen Flüssigkeitsmenge), um die Nieren zu schützen. Blut wird jeden zweiten Tag abgenommen und Urinproben werden gelegentlich für routinemäßige Urinanalysen gesammelt. Verkapseltes Amphotericin wird jeden zweiten Tag ambulant infundiert. Blut wird im Allgemeinen jeden zweiten Tag bis alle 2 Tage abgenommen und Urinanalysen werden regelmäßig durchgeführt. Itraconazol und Ketoconazol werden mindestens 1 bis 3 Monate lang oral eingenommen, wobei alle 2 bis 3 Wochen Blut abgenommen wird.

Die Patienten können gebeten werden, vor, während und nach der Behandlung Fotos machen zu lassen, um den Fortschritt zu dokumentieren. Sie können auch gebeten werden, zusätzliche Blutproben zu Forschungszwecken bereitzustellen, entweder durch eine Armvene oder durch Apherese, eine Methode zur Entnahme einer großen Anzahl von Zellen. Für die Apherese wird Vollblut durch eine Nadel in einer Armvene entnommen und durch eine Maschine zirkuliert, die es in seine Bestandteile trennt. Die gewünschten Zellen werden dann entfernt und der Rest des Blutes wird dem Körper wieder zugeführt, entweder durch dieselbe Nadel, mit der das Blut entnommen wurde, oder durch eine zweite Nadel im anderen Arm.

Patienten mit kutaner Leishmaniose werden 2 Wochen bis 3 Monate nach Abschluss der Behandlung einer Nachsorgeuntersuchung in der Klinik unterzogen. Wenn keine Komplikationen auftreten, endet ihre Teilnahme zu diesem Zeitpunkt. Patienten mit mukokutaner Leishmaniose und viszeraler Leishmaniose werden auf unbestimmte Zeit alle 3 bis 6 Monate für Routineuntersuchungen und eine erneute Behandlung nachbeobachtet, wenn die Infektion erneut auftritt.

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