Diagnóstico y tratamiento de las infecciones por Leishmania

Este estudio examinará la historia natural de las infecciones por Leishmanial y sus tratamientos. Brindará una oportunidad para que el personal del NIAID aprenda más sobre la leishmaniasis y quizás mejore las pruebas de diagnóstico para estas infecciones. Los pacientes entre 2 y 80 años de edad con leishmaniasis conocida o sospechada son elegibles para este estudio.

A los participantes se les realizarán análisis de sangre de rutina y una biopsia para confirmar la infección por leishmania. El procedimiento de biopsia vendrá determinado por el tipo de infección leishmaniasis cutánea local (LCL), leishmaniasis mucocutánea (LCM) o leishmaniasis visceral (LV). CL se confirmará con una biopsia con sacabocados, en la que se usa una navaja tipo cortador de galletas para extraer una pequeña porción circular de tejido de la piel. El MCL se confirmará usando un tubo delgado y flexible que se inserta en la nariz. Este tubo se usa para examinar la nariz y las vías respiratorias superiores y para extraer una muestra de tejido, si se observa un área afectada. La LV se confirmará con una biopsia de médula ósea o de hígado o con un aspirado esplénico. Para estos procedimientos, se extrae una pequeña muestra de tejido a través de una aguja que se coloca en el hueso de la cadera, el hígado o el bazo, respectivamente. Algunos pacientes también pueden tener una prueba cutánea para la leishmaniasis similar a la prueba cutánea de la tuberculina.

El tratamiento y la duración de la estancia hospitalaria están determinados por el tipo de infección. CL puede tratarse con Pentostam, anfotericina, anfotericina B, itraconazol o ketoconazol; ML con anfotericina B o anfotericina encapsulada; y VL con Pentostam o anfotericina encapsulada. Pentostam se infunde diariamente en 18 a 28 dosis, la mayoría como paciente ambulatorio. Se extrae sangre 3 veces por semana para pruebas de seguridad y se realiza un electrocardiograma 2 o 3 veces por semana para controlar el ritmo cardíaco. La anfotericina B se infunde todos los días o cada dos días durante unas 30 dosis, todas en régimen de hospitalización. Los pacientes se hidratan (infusión de una gran cantidad de líquido) justo antes e inmediatamente después de cada infusión para proteger los riñones. Se extrae sangre cada dos días y se recolectan muestras de orina ocasionalmente para análisis de orina de rutina. La anfotericina encapsulada se infunde cada dos días, de forma ambulatoria. La sangre generalmente se extrae cada dos días o cada 2 días y los análisis de orina se realizan periódicamente. El itraconazol y el ketoconazol se toman por vía oral durante al menos 1 a 3 meses, con extracción de sangre cada 2 a 3 semanas.

Se puede pedir a los pacientes que se tomen fotografías antes, durante y después del tratamiento para documentar el progreso. También se les puede pedir que proporcionen muestras de sangre adicionales para fines de investigación, ya sea a través de una vena en el brazo o mediante aféresis, un método para recolectar grandes cantidades de células. Para la aféresis, se recolecta sangre completa a través de una aguja en una vena del brazo y se hace circular a través de una máquina que la separa en sus componentes. Luego se extraen las células deseadas y el resto de la sangre se devuelve al cuerpo, ya sea a través de la misma aguja que se usó para extraer la sangre o a través de una segunda aguja en el otro brazo.

Los pacientes con leishmaniasis cutánea tendrán una visita clínica de seguimiento de 2 semanas a 3 meses después de que finalice el tratamiento. Si no hay complicaciones, su participación terminará en ese momento. Los pacientes con leishmaniasis mucocutánea y leishmaniasis visceral serán seguidos cada 3 a 6 meses indefinidamente para evaluaciones de rutina y retratamiento si la infección recurre.

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