Srovnání glukovance s inzulínem pro diabetes během těhotenství

Podle pokynů ACOG budou pacientky mezi 24. a 28. týdnem těhotenství vyšetřeny 1 hodinovým glukózovým tolerančním testem (GTT) jejich porodníkem. Ti se zvýšenou hladinou glukózy podstoupí 3hodinovou GTT. Podle rutinních standardů OB, pokud je hladina glukózy v krvi zvýšena na 2 nebo více ze 4 parametrů během tohoto testu (> 95 nalačno, > 180 za 1 hodinu, > 155 za 2 hodiny, > 140 za 3 hodiny), pacient začne dostávají dietní terapii podle pokynů ADA. Pokud hladiny glukózy v krvi zůstanou o 20 % vyšší než nalačno 90 a po parandialu 120 se samotnou dietou po dobu 1-3 týdnů po diagnóze, bude pacient pozván k účasti na této studii. Zahrnuty budou i diabetičky 2. typu, které byly diagnostikovány před těhotenstvím. Tyto pacientky se mohou do studie zapsat před 24. týdnem těhotenství, přičemž vstupují v době doporučení. Pacienti, kteří dají souhlas s účastí, budou náhodně přiřazeni buď k inzulínové terapii (obvyklá standardní péče), nebo k perorální léčbě Glucovance (experimentální skupina). Glucovance bude zahájena na 1,25 mg/250 mg BID. NPH a běžný inzulin bude zahájen v dávce 1 jednotka/kg BID. Oběma skupinám se dostane péče podle aktuálního standardu pro těhotenské diabetičky a těhotné diabetičky 2. typu. Perinatolog a diabetolog vyhodnotí glykemický záznam a týdně posoudí dodržování ADA diety pacienta a určí, kdy je potřeba zvýšit inzulín nebo Glucovance. Pokud jsou pacienti ve skupině Glucovance nadále špatně kontrolováni 4 tabletami/den (5 mg/500 mg), terapie bude pokračovat a k léčbě bude přidán inzulin. Statistická analýza bude porovnávat dvě skupiny z hlediska nesčetných faktorů včetně vaginálních versus operačních porodů, hemoglobinu A1C, fruktosaminu a glukózy při porodu, porodní hmotnosti kojence, komplikací kojence, počáteční glykémie kojence.