Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukovancen ja insuliinin vertailu diabetekseen raskauden aikana

torstai 19. huhtikuuta 2007 päivittänyt: Regional Obstetrical Consultants

Glukovancen (glyburidi ja metformiini) vertailu insuliinihoitoon raskausdiabeteksen ja aikuisiän diabeteksen hoidossa raskauden aikana

Raskaana olevat naiset, joilla on raskaus- tai tyypin 2 diabetes ja jotka tarvitsevat lääkitystä, luokitellaan kahteen ryhmään: insuliiniinjektiot tai Glucovance (oraalinen anto). Verensokeri mitataan 5 kertaa päivässä ja perinatologi säätää lääkityksen glukoositasojen mukaan. Oletuksena on, että potilaiden verensokeritasapaino on samanlainen tai parempi oraalisella lääkkeellä kuin insuliinilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ACOG:n ohjeiden mukaan synnytyslääkäri seuloa 24–28 raskausviikon potilaat 1 tunnin glukoositoleranssitestillä (GTT). Niille, joilla on kohonnut glukoositaso, suoritetaan 3 tunnin GTT. Rutiininomaisten OB-standardien mukaan, jos verensokeri on kohonnut kahdessa tai useammassa neljästä parametrista tämän testin aikana (> 95 paasto, > 180 1 tunnin kohdalla, > 155 2 tunnin kohdalla, > 140 3 tunnin kohdalla), potilas aloittaa saavat ruokavaliohoitoa ADA-ohjeiden mukaisesti. Jos verensokeriarvot pysyvät 20 % yli 90:n paaston ja 120:n paaston jälkeen 1-3 viikon ajan diagnoosin jälkeen, potilas kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Mukaan otetaan myös tyypin 2 diabeetikot, jotka on diagnosoitu ennen raskautta. Nämä potilaat voivat ilmoittautua tutkimukseen ennen 24. raskausviikon alkamista lähetteen yhteydessä. Potilaat, jotka antavat suostumuksensa osallistumiseen, määrätään satunnaisesti joko insuliinihoitoon (tavallinen hoitostandardi) tai suun kautta annettavaan Glucovance-hoitoon (koeryhmä). Glucovance aloitetaan annoksella 1,25 mg/250 mg BID. NPH ja tavallinen insuliini aloitetaan annoksella 1 yksikkö/kg BID. Molemmat ryhmät saavat nykyisen standardin mukaista hoitoa raskausdiabetesille ja raskaana oleville tyypin 2 diabeetikoille. Perinatologi ja diabeteksen kouluttaja arvioivat verensokerin ja potilaan noudattamisen ADA-ruokavaliossa viikoittain ja päättävät milloin insuliinia tai Glucovancea on nostettava. Jos Glucovance-ryhmän potilaat ovat edelleen huonosti hallinnassa 4 tabletilla/vrk (5mg/500mg), hoitoa jatketaan ja hoitoon lisätään insuliinia. Tilastollinen analyysi vertailee kahta ryhmää lukemattomien tekijöiden osalta, mukaan lukien emättimen ja leikkauksen synnytykset, hemoglobiini A1C, fruktosamiini ja glukoosi synnytyksen yhteydessä, vauvan syntymäpaino, pikkulapsen komplikaatiot, lapsen verensokeri alkuvaiheessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • Rekrytointi
        • Regional Obstetrical Consultants

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Raskausdiabetes ACOG-määritelmän mukaan tai tyypin 2 diabetes raskauden aikana Hyperglykemia huolimatta ADA-dieetin noudattamisesta englannin- tai espanjankielisenä -

Poissulkemiskriteerit: Vaatii jo insuliinin seerumin kreatiniini > 1,3 tai kreatiniinipuhdistuma < 75 ml/min. Maksasairaus

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Äidin hemoglobiini A1C synnytyksen yhteydessä
Äidin fruktosamiini synnytyksen yhteydessä
Äidin glukoosi synnytyksen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimitustapa
Vauvan syntymäpaino
Vauvan alkuglukoosi
Vauvan komplikaatiot

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph H Kipikasa, MD, Regional Obstetrical Consultants; UT Chattanooga OB-GYN Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. huhtikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa