Vergelijking van Glucovance met insuline voor diabetes tijdens de zwangerschap

Volgens de ACOG-richtlijnen worden patiënten tussen 24 en 28 weken zwangerschap gescreend met een 1 uur durende glucosetolerantietest (GTT) door hun verloskundige. Degenen met verhoogde glucosespiegels ondergaan een GTT van 3 uur. Volgens routinematige OB-normen, als de bloedglucose verhoogd is op 2 of meer van 4 parameters tijdens deze test (> 95 nuchter, > 180 na 1 uur, > 155 na 2 uur, >140 na 3 uur), zal de patiënt beginnen dieettherapie krijgen met behulp van ADA-richtlijnen. Als de bloedglucosewaarden gedurende een periode van 1-3 weken na de diagnose 20% boven een nuchtere waarde van 90 & postparandial van 120 blijven met een dieet alleen, zal de patiënt worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen. Type 2-diabetici die vóór de zwangerschap zijn gediagnosticeerd, worden ook opgenomen. Deze patiënten kunnen vóór 24 weken zwangerschap in het onderzoek worden opgenomen, op het moment van verwijzing. Patiënten die toestemming geven voor deelname worden willekeurig toegewezen aan insulinetherapie (de gebruikelijke zorgstandaard) of aan orale Glucovance-therapie (de experimentele groep). Glucovance wordt gestart met 1,25 mg/250 mg tweemaal daags. NPH en gewone insuline worden gestart op basis van 1 eenheid/kg BID. Beide groepen krijgen zorg volgens de huidige norm voor zwangerschapsdiabetes en zwangere diabetes type 2. De perinatoloog en diabetesvoorlichter zullen wekelijks de bloedglucoseregistratie evalueren en beoordelen of de patiënt zich aan het ADA-dieet houdt en bepalen wanneer de insuline of Glucovance moet worden verhoogd. Als de patiënten in de Glucovance-groep slecht onder controle blijven met 4 tabletten/dag (5 mg/500 mg), zal de therapie worden voortgezet en zal insuline aan de behandeling worden toegevoegd. Statistische analyse zal de twee groepen vergelijken op talloze factoren, waaronder vaginale versus operatieve bevallingen, hemoglobine A1C, fructosamine en glucose bij bevalling, geboortegewicht van het kind, complicaties bij het kind, initiële bloedglucose bij het kind.