Comparación de Glucovance con la insulina para la diabetes durante el embarazo

De acuerdo con las pautas de ACOG, las pacientes entre las semanas 24 y 28 de gestación serán evaluadas con una prueba de tolerancia a la glucosa (GTT) de 1 hora por parte de su obstetra. Aquellos con niveles elevados de glucosa se someterán a un GTT de 3 horas. De acuerdo con los estándares de obstetricia de rutina, si la glucosa en sangre está elevada en 2 o más de 4 parámetros durante esta prueba (> 95 en ayunas, > 180 a la hora, > 155 a las 2 horas, > 140 a las 3 horas), el paciente comenzará recibir terapia dietética siguiendo las pautas de la ADA. Si los niveles de glucosa en sangre permanecen un 20 % por encima de un ayuno de 90 y post parandial de 120 con dieta sola durante un período de 1 a 3 semanas después del diagnóstico, se invitará al paciente a participar en este estudio. También se incluirán las diabéticas tipo 2 que hayan sido diagnosticadas antes del embarazo. Estas pacientes pueden inscribirse en el estudio antes de las 24 semanas de gestación, ingresando en el momento de la derivación. Los pacientes que den su consentimiento para participar serán asignados aleatoriamente a terapia con insulina (el estándar de atención habitual) o a terapia oral con Glucovance (el grupo experimental). Glucovance comenzará con 1,25 mg/250 mg dos veces al día. La insulina NPH y regular se iniciará con una oferta de 1 unidad/kg BID. Ambos grupos recibirán atención de acuerdo a la norma vigente para diabéticos gestacionales y diabéticos tipo 2 embarazadas. El perinatólogo y educador en diabetes evaluará el registro de glucosa en sangre y evaluará la adherencia del paciente a la dieta ADA semanalmente y determinará cuándo es necesario aumentar la insulina o Glucovance. Si los pacientes del grupo de Glucovance continúan mal controlados con 4 comprimidos/día (5 mg/500 mg), se continuará con la terapia y se agregará insulina al manejo. El análisis estadístico comparará los dos grupos en una miríada de factores, incluidos los partos vaginales versus operativos, la hemoglobina A1C, la fructosamina y la glucosa en el momento del parto, el peso del bebé al nacer, las complicaciones del bebé y la glucemia infantil inicial.