Vergleich von Glucovance zu Insulin für Diabetes während der Schwangerschaft

Gemäß den ACOG-Richtlinien werden Patientinnen zwischen der 24. und 28. Schwangerschaftswoche von ihrem Geburtshelfer mit einem einstündigen Glukosetoleranztest (GTT) untersucht. Diejenigen mit erhöhten Glukosespiegeln werden einem 3-stündigen GTT unterzogen. Wenn der Blutglukosewert während dieses Tests bei 2 oder mehr von 4 Parametern erhöht ist (> 95 nüchtern, > 180 nach 1 Stunde, > 155 nach 2 Stunden, > 140 nach 3 Stunden), beginnt der Patient gemäß Routine-OB-Standards eine Ernährungstherapie gemäß den ADA-Richtlinien erhalten. Wenn der Blutzuckerspiegel 20 % über einem Nüchternwert von 90 und postparandial von 120 mit Diät allein während eines Zeitraums von 1-3 Wochen nach der Diagnose bleibt, wird der Patient zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Typ-2-Diabetikerinnen, die vor der Schwangerschaft diagnostiziert wurden, werden ebenfalls eingeschlossen. Diese Patientinnen können sich vor der 24. Schwangerschaftswoche in die Studie einschreiben und zum Zeitpunkt der Überweisung teilnehmen. Patienten, die der Teilnahme zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Insulintherapie (der übliche Behandlungsstandard) oder einer oralen Glucovance-Therapie (die Versuchsgruppe) zugeteilt. Glucovance wird mit 1,25 mg/250 mg BID begonnen. NPH und normales Insulin werden auf einer Basis von 1 Einheit/kg BID gestartet. Beide Gruppen werden nach dem aktuellen Standard für Gestationsdiabetikerinnen und schwangere Typ-2-Diabetikerinnen betreut. Der Perinatologe und Diabetesberater wertet die Blutzuckeraufzeichnung aus und beurteilt die Einhaltung der ADA-Diät durch den Patienten wöchentlich und bestimmt, wann das Insulin oder die Glucovance erhöht werden muss. Wenn die Patienten in der Glucovance-Gruppe mit 4 Tabletten/Tag (5 mg/500 mg) weiterhin schlecht eingestellt sind, wird die Therapie fortgesetzt und Insulin zur Behandlung hinzugefügt. Die statistische Analyse vergleicht die beiden Gruppen hinsichtlich unzähliger Faktoren, darunter vaginale versus operative Entbindungen, Hämoglobin A1C, Fructosamin und Glukose bei der Entbindung, Geburtsgewicht des Säuglings, Komplikationen des Säuglings, anfänglicher Blutzucker des Säuglings.