- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00374530
Charakteristiky vyvolávající bolesti hlavy a možné změny v průtoku krve mozkem po podání PGE2
31. července 2007 aktualizováno: Danish Headache Center
Před, během a po intravenózním podání PGE2 hodnotíme/měříme bolest hlavy, rCBF, průtok krve ve střední cerebrální tepně a průměr povrchové temporální tepny a korelujeme to se známou patofyziologií bolesti hlavy, abychom zjistili, zda se PGE2 podílí na patofyziologii hlavy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glostrup, Dánsko, DK-2600
- Danish Headache Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Primární bolest hlavy, bolest hlavy v den vyšetření, hypertenze, hypotenze, těhotná/kojící, denní příjem léků (kromě perorální antikoncepce), kardiovaskulární onemocnění nebo onemocnění CNS, zneužívání drog/alkoholu, psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Bolest hlavy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
rCBF, průtok krve, průměr STA/RA, HR, TK
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2006
První zveřejněno (ODHAD)
11. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. srpna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2007
Naposledy ověřeno
1. července 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-20060026
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PGE2
-
PhytoHealth CorporationDokončenoStudie bezpečnosti a účinnosti PG2 k léčbě pacientů s idiopatickou trombocytopenickou purpurou (ITP)Idiopatická trombocytopenická purpura (ITP)Tchaj-wan
-
PhytoHealth CorporationStaženoRakovina | Únava | Chirurgická operaceTchaj-wan
-
PhytoHealth CorporationUkončenoKvalita života | Únava | KomplementárníTchaj-wan
-
PhytoHealth CorporationDokončeno
-
PhytoHealth CorporationDokončeno
-
Taipei Medical UniversityDokončeno
-
PhytoHealth CorporationDokončenoMetastáza novotvaru | Recidiva novotvaruTchaj-wan
-
PhytoHealth CorporationNáborÚnava související s rakovinouTchaj-wan
-
PhytoHealth CorporationDokončenoÚnava související s rakovinouTchaj-wan
-
China Medical University HospitalNational Taiwan University Hospital; Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei... a další spolupracovníciDokončeno