- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00375700
Vliv perorálního suplementu na celkový příjem energie a bílkovin u pacientů s rakovinou hlavy a krku v posledních 2 týdnech radiační terapie
24. února 2016 aktualizováno: AHS Cancer Control Alberta
Účinnost perorálního doplňku výživy na celkový příjem kalorií a bílkovin u pacientů s rakovinou hlavy a krku během posledních 2 týdnů radiační terapie
V této studii byl vyvinut perorální výživový doplněk, který bere v úvahu: nutriční požadavky, vedlejší účinky léčby a chuťové preference pacientů s rakovinou hlavy a krku; přijetí doplňku při výskytu vedlejších účinků radiační terapie; a chuťové preference pacientů s rakovinou hlavy a krku, které mohou ovlivnit příjem doplňků.
Doufáme, že během posledních 2 týdnů radiační terapie zvýšíme příjem potravy.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- s diagnózou rakoviny hlavy a krku včetně rtu, dutiny ústní, slinných žláz, vedlejších nosních dutin, orofaryngu, nosohltanu, hypofaryngu, hrtanu a štítné žlázy.
- všechny histologické typy rakoviny
- všechna stadia nádoru podle American Joint Committee for Cancer (AJCC) Staging
- všechny formy RT včetně standardních nebo vyšetřovacích pro rakovinu hlavy a krku
- ostražitý a duševně zdatný
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- alergie nebo intolerance na některou z látek používaných ve výživovém doplňku
- Diabetes mellitus typu I nebo II
- renální insuficience
- neschopný polykat
- další kritéria všech forem chemoterapie standardní nebo výzkumné nebo kombinace záření/chemoterapie standardní nebo výzkumné pro rakovinu hlavy a krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkový příjem energie a bílkovin
Časové okno: Ukončení studia
|
Ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cathy Kubrak, PhD, University of Alberta
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2006
První zveřejněno (Odhad)
13. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HN-4-0029 / 23027
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživový doplněk
-
University of ExeterBeachbodyDokončenoZdravý | Poškození svalůSpojené království
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Muse Nutrition LtdCitruslabsDokončenoMenstruační bolesti | Předmenstruační syndromSpojené státy
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
NYU Langone HealthNábor
-
Joe FennDokončenoHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Metabolický syndrom | PrediabetesIndie
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyDokončenoRakovina hlavy a krkuItálie
-
Ablon Skin Institute Research CenterNutraceutical Wellness Inc.DokončenoŘedění vlasůSpojené státy
-
Cardiocentro TicinoDokončenoPooperační deliriumŠvýcarsko
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníHolandsko