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Effetto di un integratore orale sull'assunzione totale di energia e proteine ​​dei pazienti affetti da tumore della testa e del collo nelle ultime 2 settimane di radioterapia

24 febbraio 2016 aggiornato da: AHS Cancer Control Alberta

Efficacia di un supplemento nutrizionale orale sull'apporto calorico e proteico totale dei pazienti affetti da cancro della testa e del collo durante le ultime 2 settimane di radioterapia

In questo studio è stato sviluppato un integratore nutrizionale orale che prende in considerazione: le esigenze nutrizionali, gli effetti collaterali del trattamento e le preferenze di gusto dei pazienti affetti da tumore della testa e del collo; l'accettazione di un supplemento quando si verificano effetti collaterali della radioterapia; e le preferenze di gusto dei malati di cancro della testa e del collo che possono influenzare l'assunzione di integratori. Speriamo di aumentare l'assunzione dietetica durante le ultime 2 settimane di radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • con diagnosi di tumore della testa e del collo compreso il labbro, la cavità orale, le ghiandole salivari, i seni paranasali, l'orofaringe, il rinofaringe, l'ipofaringe, la laringe e la tiroide.
  • tutti i tipi istologici di cancro
  • tutti gli stadi del tumore secondo la stadiazione dell'American Joint Committee for Cancer (AJCC).
  • tutte le forme di RT, comprese quelle standard o sperimentali per i tumori della testa e del collo
  • vigile e mentalmente competente
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • un'allergia o intolleranza a una qualsiasi delle sostanze utilizzate nell'integratore alimentare
  • Diabete mellito di tipo I o II
  • insufficienza renale
  • incapace di deglutire
  • criteri aggiuntivi di tutte le forme di chemioterapia standard o sperimentale o combinazione di radioterapia/chemioterapia standard o sperimentale per i tumori della testa e del collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
apporto energetico e proteico totale
Lasso di tempo: Completamento degli studi
Completamento degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Collaboratori

Cross Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Cathy Kubrak, PhD, University of Alberta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HN-4-0029 / 23027

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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