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Wirkung einer oralen Nahrungsergänzung auf die Gesamtenergie- und Proteinaufnahme von Kopf-Hals-Krebspatienten in den letzten 2 Wochen der Strahlentherapie

24. Februar 2016 aktualisiert von: AHS Cancer Control Alberta

Wirksamkeit eines oralen Nahrungsergänzungsmittels auf die Gesamtkalorien- und Proteinaufnahme von Kopf-Hals-Krebspatienten während der letzten 2 Wochen der Strahlentherapie

In dieser Studie wurde ein orales Nahrungsergänzungsmittel entwickelt, das Folgendes berücksichtigt: die Ernährungsanforderungen, Behandlungsnebenwirkungen und Geschmackspräferenzen von Kopf-Hals-Krebspatienten; die Annahme eines Nahrungsergänzungsmittels bei Auftreten von Nebenwirkungen der Strahlentherapie; und die Geschmackspräferenzen von Kopf-Hals-Krebspatienten, die die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln beeinflussen können. Wir hoffen, die Nahrungsaufnahme während der letzten 2 Wochen der Strahlentherapie zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • bei denen Kopf-Hals-Krebs einschließlich Lippe, Mundhöhle, Speicheldrüsen, Nasennebenhöhlen, Oropharynx, Nasopharynx, Hypopharynx, Larynx und Schilddrüse diagnostiziert wurde.
  • alle histologischen Krebsarten
  • alle Tumorstadien gemäß American Joint Committee for Cancer (AJCC) Staging
  • alle Formen von RT, einschließlich Standard- oder Prüfbehandlungen für Kopf-Hals-Tumoren
  • aufmerksam und geistig kompetent
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • eine Allergie oder Unverträglichkeit gegen einen der in der Nahrungsergänzung verwendeten Stoffe
  • Diabetes mellitus Typ I oder II
  • Niereninsuffizienz
  • unfähig zu schlucken
  • zusätzliche Kriterien aller Formen der Standard- oder Prüf-Chemotherapie oder Kombination von Bestrahlung/Chemotherapie Standard- oder Prüf- für Kopf-Hals-Tumoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtenergie- und Proteinzufuhr
Zeitfenster: Studienabschluss
Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Mitarbeiter

Cross Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Cathy Kubrak, PhD, University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HN-4-0029 / 23027

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