Effet d'un supplément oral sur l'apport total en énergie et en protéines des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou au cours des 2 dernières semaines de radiothérapie
24 février 2016 mis à jour par: AHS Cancer Control Alberta
Efficacité d'un supplément nutritionnel oral sur l'apport total en calories et en protéines des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou au cours des 2 dernières semaines de radiothérapie
Dans cette étude, un complément nutritionnel oral a été développé qui prend en considération : les besoins nutritionnels, les effets secondaires du traitement et les préférences gustatives des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou ; l'acceptation d'un supplément en cas d'effets secondaires de radiothérapie; et les préférences gustatives des patients atteints de cancer de la tête et du cou qui peuvent affecter la consommation de suppléments.
Nous espérons augmenter l'apport alimentaire au cours des 2 dernières semaines de radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- diagnostiqué avec un cancer de la tête et du cou, y compris la lèvre, la cavité buccale, les glandes salivaires, les sinus paranasaux, l'oropharynx, le nasopharynx, l'hypopharynx, le larynx et la thyroïde.
- tous les types histologiques de cancer
- tous les stades tumoraux selon la classification de l'American Joint Committee for Cancer (AJCC)
- toutes les formes de RT, y compris standard ou expérimentales pour les cancers de la tête et du cou
- alerte et mentalement compétent
- anglophone
Critère d'exclusion:
- une allergie ou une intolérance à l'une des substances utilisées dans le complément nutritionnel
- Diabète de type I ou II
- insuffisance rénale
- incapable d'avaler
- critères supplémentaires de toutes les formes de chimiothérapie standard ou expérimentale ou combinaison de radiothérapie/chimiothérapie standard ou expérimentale pour les cancers de la tête et du cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
apport énergétique et protéique total
Délai: Achèvement de l'étude
|
Achèvement de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cathy Kubrak, PhD, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2006
Première publication (Estimation)
13 septembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2016
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HN-4-0029 / 23027
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