Efecto de un suplemento oral sobre la ingesta total de energía y proteínas de pacientes con cáncer de cabeza y cuello en las últimas 2 semanas de radioterapia
24 de febrero de 2016 actualizado por: AHS Cancer Control Alberta
Eficacia de un suplemento nutricional oral sobre la ingesta total de calorías y proteínas de pacientes con cáncer de cabeza y cuello durante las últimas 2 semanas de radioterapia
En este estudio, se ha desarrollado un complemento nutricional oral que tiene en cuenta: los requisitos nutricionales, los efectos secundarios del tratamiento y las preferencias gustativas de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello; la aceptación de un suplemento cuando se experimentan efectos secundarios de la radioterapia; y las preferencias de sabor de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello que pueden afectar la ingesta del suplemento.
Esperamos aumentar la ingesta dietética durante las últimas 2 semanas de radioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- diagnosticado con cáncer de cabeza y cuello incluyendo el labio, cavidad oral, glándulas salivales, senos paranasales, orofaringe, nasofaringe, hipofaringe, laringe y tiroides.
- todos los tipos histológicos de cáncer
- todos los estadios tumorales según la estadificación del Comité Conjunto Estadounidense para el Cáncer (AJCC)
- todas las formas de RT, incluidas las estándar o de investigación para los cánceres de cabeza y cuello
- alerta y mentalmente competente
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- una alergia o intolerancia a cualquiera de las sustancias utilizadas en el suplemento nutricional
- Diabetes mellitus tipo I o II
- insuficiencia renal
- incapaz de tragar
- criterios adicionales de todas las formas de quimioterapia estándar o en investigación o combinación de radiación/quimioterapia estándar o en investigación para los cánceres de cabeza y cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
ingesta total de energía y proteínas
Periodo de tiempo: Finalización del estudio
|
Finalización del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cathy Kubrak, PhD, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HN-4-0029 / 23027
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