- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00375700
Effekt av ett oralt tillskott på det totala energi- och proteinintaget hos patienter med huvud- och nackcancer under de senaste 2 veckorna av strålbehandling
24 februari 2016 uppdaterad av: AHS Cancer Control Alberta
Effekten av ett oralt kosttillskott på det totala kalori- och proteinintaget hos patienter med huvud- och nackcancer under de senaste 2 veckorna av strålbehandling
I denna studie har ett oralt näringstillskott utvecklats som tar hänsyn till: näringsbehov, behandlingsbiverkningar och smakpreferenser hos patienter med huvud- och halscancer; accepterande av ett tillägg när man upplever strålbehandlingsbiverkningar; och smakpreferenser hos patienter med huvud- och halscancer som kan påverka tillskottsintaget.
Vi hoppas kunna öka kostintaget under de senaste 2 veckorna av strålbehandling.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- diagnostiserats med huvud- och halscancer inklusive läpp, munhåla, spottkörtlar, paranasala bihålor, orofarynx, nasofarynx, hypofarynx, struphuvudet och sköldkörteln.
- alla histologiska typer av cancer
- alla tumörstadier enligt American Joint Committee for Cancer (AJCC) Staging
- alla former av RT inklusive standard eller undersökning för huvud- och halscancer
- pigg och mentalt kompetent
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- en allergi eller intolerans mot något av de ämnen som används i kosttillskottet
- Typ I eller II diabetes mellitus
- njurinsufficiens
- oförmögen att svälja
- ytterligare kriterier för alla former av kemoterapistandard eller undersökning eller kombination av strålning/kemoterapistandard eller undersökning för cancer i huvud och hals
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
totalt energi- och proteinintag
Tidsram: Studiens slutförande
|
Studiens slutförande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cathy Kubrak, PhD, University of Alberta
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2006
Första postat (Uppskatta)
13 september 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2016
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HN-4-0029 / 23027
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .